- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01399554
Motion som alkoholforstyrrelser Intervention for ikke-behandlingssøgende voksne
4. april 2014 opdateret af: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Alkoholmisbrug er almindelige, og få personer med lidelsen søger nogensinde hjælp.
Denne undersøgelse foreslår at gribe ind på en ny måde - motion, da det har mange mentale og fysiske sundhedsmæssige fordele og er en aktivitet, der er uforenelig med samtidig alkoholbrug.
Hvis den er effektiv, kan denne ikke-stigmatiserende intervention øge anvendeligheden og accepten af interventioner for alkoholforbrugsforstyrrelser og i sidste ende øge antallet af personer, der behandles effektivt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omkring 26 millioner amerikanere (8,5%) opfylder kriterierne for en alkoholmisbrugsforstyrrelse (AUD; dvs. misbrug eller afhængighed), og de fleste med en AUD vil aldrig søge hjælp.
Der findes en række forskellige årsager til ikke at søge hjælp, hvor stigmatisering og lyst til at håndtere problemet på egen hånd er primært blandt dem.
Derfor kan det at tilbyde interventioner for AUD, som ikke stigmatiserer eller kræver, at en person skal se en mental sundhedsprofessionel, øge anvendeligheden og accepten af AUD-interventioner og i sidste ende øge antallet af personer, der behandles effektivt.
Denne pilotundersøgelse evaluerer træning som en AUD-intervention.
Motion er blevet foreslået som en potentiel behandling for AUD på grund af dets mange mentale og fysiske sundhedsmæssige fordele.
Tredive stillesiddende ikke-behandling, der søger AUD-individer til at blive rekrutteret fra samfundet via annoncer.
Deltagerne vil få et fire måneders medlemskab af YMCA gym og vil blive randomiseret til en af to betingelser: (1) Kun vurdering (AO) eller (2) en kombination af to motiverende forstærkende terapi (MET) sessioner fokuseret på at øge træningen fordelt på to måneders mellemrum og fire måneders ugentlig beredskabsstyring (CM) for at overholde specifikke træningsaktiviteter.
MET er en klientcentreret, retningsgivende metode til at øge den indre motivation til forandring ved at udforske og løse ambivalens, og CM er en adfærdsbehandling, der tilbyder enkeltpersoner håndgribelige forstærkere såsom præmier for fuldførelse af specifik måladfærd.
Vurderinger af alle deltagere vil finde sted ved baseline, 2 måneder (midt i behandling) og 4 måneder (efter behandling).
Resultater fra denne pilotundersøgelse vil guide fremtidige undersøgelser af træning som en metode til at gribe ind over for ikke-behandlingssøgende AUD-individer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63103
- Saint Louis University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21-55 år
- engelsktalende
- Stillesiddende
- Alkoholrelaterede problemer
- Nylige episoder med stort drikkeri
- Blodtryk <165/95 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket eller ønsker behandling for alkoholproblemer
- Kontraindikationer for træning
- Akutte psykiatriske problemer, der kræver øjeblikkelig behandling
- Overvægtig - klasse II
- Gravid eller ønsker at blive det inden for de næste måneder
- Anden stofafhængighed
- I bedring for patologisk gambling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kun vurdering
|
|
Eksperimentel: Ugentlig træningsrådgivningsintervention
|
En kombination af to sessioner med motiverende forbedringsterapi (MET) fokuserede på at øge træningen med to måneders mellemrum og fire måneders ugentlig beredskabsstyring (CM) for at overholde specifikke træningsaktiviteter.
MET er en klientcentreret, retningsgivende metode til at øge den indre motivation til forandring ved at udforske og løse ambivalens, og CM er en adfærdsbehandling, der tilbyder enkeltpersoner håndgribelige forstærkere såsom præmier for fuldførelse af specifik måladfærd.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Månedlig drikkefrekvens
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Månedlig træningsadfærd
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2011
Først opslået (Skøn)
22. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R03AA020194 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol-relaterede lidelser
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Motivational Enhancement Therapy plus Contingency Management
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health...AfsluttetDrikkeadfærd | Drikker for meget | Drikker tungtForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Intra hjerneblødning | Motivering | Overholdelse, BehandlingForenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetAlkohol afhængighed | Kronisk hepatitis CForenede Stater
-
Wayne State UniversityMedical University of South Carolina; University of California, San Diego; University of California, Los Angeles og andre samarbejdspartnereUkendt