- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01399554
Trening som alkoholforstyrrelser Intervensjon for ikke-behandlingssøkende voksne
4. april 2014 oppdatert av: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Alkoholbruksforstyrrelser er vanlige og få personer med lidelsen søker noen gang hjelp.
Denne studien foreslår å gripe inn på en ny måte - trening, da det har mange mentale og fysiske helsefordeler og er en aktivitet som er uforenlig med samtidig alkoholbruk.
Hvis den er effektiv, kan denne ikke-stigmatiserende intervensjonen øke nytten og akseptabiliteten av intervensjoner for alkoholbruksforstyrrelser og til slutt øke antallet individer som behandles effektivt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 26 millioner amerikanere (8,5%) oppfyller kriteriene for en alkoholbruksforstyrrelse (AUD; det vil si misbruk eller avhengighet), og de fleste med AUD vil aldri søke hjelp.
Det finnes en rekke årsaker til å ikke søke hjelp, med stigma og ønske om å håndtere problemet på egenhånd som primært blant dem.
Derfor kan det å tilby intervensjoner for AUD som ikke stigmatiserer eller krever at en person oppsøker en psykisk helsepersonell øke nytten og akseptablen av AUD-intervensjoner og til slutt øke antallet individer som behandles effektivt.
Denne pilotstudien evaluerer trening som en AUD-intervensjon.
Trening har blitt foreslått som en potensiell behandling for AUD på grunn av dens mange mentale og fysiske helsefordeler.
Tretti stillesittende ikke-behandling som søker AUD-individer som skal rekrutteres fra samfunnet via annonser.
Deltakerne vil få et fire måneders medlemskap i YMCA gym og vil bli randomisert til en av to betingelser: (1) kun vurdering (AO), eller (2) en kombinasjon av to økter med motivasjonsforsterkende terapi (MET) fokusert på å øke treningen fordelt på to måneders mellomrom og fire måneder med ukentlig beredskapsstyring (CM) for å følge spesifikke treningsaktiviteter.
MET er en klientsentrert, retningsgivende metode for å øke den indre motivasjonen for endring ved å utforske og løse ambivalens, og CM er en atferdsbehandling som tilbyr enkeltpersoner håndgripelige forsterkere som premier for å fullføre spesifikk målatferd.
Vurderinger av alle deltakere vil finne sted ved baseline, 2 måneder (midt i behandling) og 4 måneder (etter behandling).
Resultater fra denne pilotstudien vil veilede fremtidige undersøkelser av trening som en metode for å intervenere med ikke-behandlingssøkende AUD-individer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63103
- Saint Louis University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21-55 år
- engelsktalende
- Stillesittende
- Alkoholrelaterte problemer
- Nylige episoder med mye drikking
- Blodtrykk <165/95 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Mottar eller ønsker behandling for alkoholproblemer
- Kontraindikasjoner for trening
- Akutte psykiatriske problemer som krever umiddelbar behandling
- Overvektig - klasse II
- Gravid eller ønsker å bli det i løpet av de neste månedene
- Annen rusavhengighet
- I bedring for patologisk gambling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kun vurdering
|
|
Eksperimentell: Ukentlig treningsrådgivningsintervensjon
|
En kombinasjon av to økter med motivasjonsforbedrende terapi (MET) fokuserte på økt trening med to måneders mellomrom og fire måneder med ukentlig beredskapsbehandling (CM) for å følge spesifikke treningsaktiviteter.
MET er en klientsentrert, retningsgivende metode for å øke den indre motivasjonen for endring ved å utforske og løse ambivalens, og CM er en atferdsbehandling som tilbyr enkeltpersoner håndgripelige forsterkere som premier for å fullføre spesifikk målatferd.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Månedlig drikkefrekvens
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Månedlig treningsatferd
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R03AA020194 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motivational Enhancement Therapy pluss Contingency Management
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkjentMisbruk av marihuanaSpania
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringIskemisk hjerneslag | Obstruktiv søvnapné | Intra hjerneblødning | Motivasjon | Overholdelse, behandlingForente stater
-
US Department of Veterans AffairsFullførtAlkoholavhengighet | Kronisk hepatitt CForente stater
-
Wayne State UniversityMedical University of South Carolina; University of California, San Diego; University of California, Los Angeles og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Oregon Research InstituteFullførtRusmisbruksforstyrrelse | KriminalitetForente stater