- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01399554
Ćwiczenia jako interwencja w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu dla osób dorosłych niepodlegających leczeniu
4 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Zaburzenia związane z używaniem alkoholu są powszechne i niewiele osób z tym zaburzeniem kiedykolwiek szuka pomocy.
W badaniu tym zaproponowano interwencję w nowatorski sposób – ćwiczenia fizyczne, ponieważ przynoszą one wiele korzyści dla zdrowia psychicznego i fizycznego i są czynnością, której nie da się pogodzić z jednoczesnym spożywaniem alkoholu.
Ta niestygmatyzująca interwencja, jeśli okaże się skuteczna, może zwiększyć użyteczność i akceptowalność interwencji w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, a ostatecznie zwiększyć liczbę skutecznie leczonych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 26 milionów Amerykanów (8,5%) spełnia kryteria zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD; tj. nadużywanie lub uzależnienie), a większość z AUD nigdy nie będzie szukać pomocy.
Istnieje wiele powodów, dla których nie należy szukać pomocy, a wśród nich napiętnowanie i chęć samodzielnego poradzenia sobie z problemem.
Dlatego oferowanie interwencji w przypadku AUD, które nie piętnują ani nie wymagają wizyty u specjalisty zdrowia psychicznego, może zwiększyć użyteczność i akceptowalność interwencji AUD, a ostatecznie zwiększyć liczbę skutecznie leczonych osób.
To badanie pilotażowe ocenia ćwiczenia jako interwencję AUD.
Ćwiczenia zostały zaproponowane jako potencjalne leczenie AUD ze względu na liczne korzyści dla zdrowia psychicznego i fizycznego.
Trzydzieści osób prowadzących siedzący tryb życia, nieleczonych, poszukujących osób z AUD, które zostaną zwerbowane ze społeczności za pośrednictwem ogłoszeń.
Uczestnicy otrzymają czteromiesięczne członkostwo w siłowni YMCA i zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: (1) tylko ocena (AO) lub (2) połączenie dwóch sesji terapii wzmacniającej motywację (MET) skupionych na zwiększeniu liczby ćwiczeń w odstępach dwóch miesięcy przerwy i cztery miesiące cotygodniowego zarządzania sytuacjami awaryjnymi (CM) w celu przestrzegania określonych ćwiczeń.
MET to skoncentrowana na kliencie, dyrektywna metoda wzmacniania wewnętrznej motywacji do zmiany poprzez badanie i rozwiązywanie ambiwalencji, a CM to leczenie behawioralne oferujące jednostkom namacalne wzmocnienia, takie jak nagrody za wykonanie określonych docelowych zachowań.
Oceny wszystkich uczestników będą miały miejsce na początku, 2 miesiące (w połowie leczenia) i 4 miesiące (po zakończeniu leczenia).
Wyniki tego badania pilotażowego pokierują przyszłymi badaniami ćwiczeń jako metody interwencji u osób z AUD nie szukających leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63103
- Saint Louis University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21-55 lat
- mówiący po angielsku
- Siedzący
- Problemy związane z alkoholem
- Ostatnie epizody intensywnego picia
- Ciśnienie krwi <165/95 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie leczony lub pragnący leczyć problemy alkoholowe
- Przeciwwskazania do ćwiczeń
- Ostre problemy psychiatryczne, które wymagają natychmiastowego leczenia
- Otyłość - klasa II
- Ciąża lub chęć zajścia w ciążę w ciągu najbliższych kilku miesięcy
- Uzależnienie od innych substancji
- W rekonwalescencji po patologicznym hazardzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tylko ocena
|
|
|
Eksperymentalny: Cotygodniowa interwencja doradcza dotycząca ćwiczeń
|
Połączenie dwóch sesji terapii wzmacniającej motywację (MET) skupiało się na zwiększeniu ćwiczeń w odstępie dwóch miesięcy i czterech miesiącach tygodniowego zarządzania sytuacjami awaryjnymi (CM) w celu przestrzegania określonych ćwiczeń.
MET to skoncentrowana na kliencie, dyrektywna metoda wzmacniania wewnętrznej motywacji do zmiany poprzez badanie i rozwiązywanie ambiwalencji, a CM to leczenie behawioralne oferujące jednostkom namacalne wzmocnienia, takie jak nagrody za wykonanie określonych docelowych zachowań.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miesięczna częstotliwość picia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miesięczne zachowanie podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R03AA020194 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z alkoholem
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia wzmacniająca motywację plus zarządzanie sytuacjami awaryjnymi
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... i inni współpracownicyZakończonyHIV | Nadużywanie substancji | Niecierpliwy | AIDSStany Zjednoczone