- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01399554
Träning som ingripande för alkoholmissbruk för icke-behandlingssökande vuxna
4 april 2014 uppdaterad av: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Alkoholmissbruk är vanliga och få individer med störningen söker någonsin hjälp.
Denna studie föreslår att ingripa på ett nytt sätt - träning, eftersom det har många mentala och fysiska hälsofördelar och är en aktivitet som är oförenlig med samtidig alkoholanvändning.
Om den är effektiv kan denna icke-stigmatiserande intervention öka användbarheten och acceptansen av insatser för alkoholmissbruk och i slutändan öka antalet individer som effektivt behandlas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cirka 26 miljoner amerikaner (8,5%) uppfyller kriterierna för en alkoholmissbruksstörning (AUD; d.v.s. missbruk eller beroende), och de flesta med AUD kommer aldrig att söka hjälp.
Det finns en mängd olika anledningar till att inte söka hjälp, med stigmatisering och vilja att hantera problemet på egen hand är primärt bland dem.
Att erbjuda interventioner för AUD som inte stigmatiserar eller kräver att en individ träffar en mentalvårdspersonal kan därför öka användbarheten och acceptansen av AUD-interventioner och i slutändan öka antalet individer som effektivt behandlas.
Denna pilotstudie utvärderar träning som en AUD-intervention.
Träning har föreslagits som en potentiell behandling för AUD på grund av dess många mentala och fysiska hälsofördelar.
Trettio stillasittande icke-behandling som söker AUD-individer som ska rekryteras från samhället via annonser.
Deltagarna kommer att ges ett fyra månaders medlemskap i YMCA-gym och kommer att randomiseras till ett av två villkor: (1) endast bedömning (AO), eller (2) en kombination av två sessioner för motiverande förbättringsterapi (MET) fokuserade på att öka träningen fördelade på två månaders mellanrum och fyra månaders veckovis beredskapshantering (CM) för att följa specifika träningsaktiviteter.
MET är en klientcentrerad, vägledande metod för att stärka den inneboende motivationen till förändring genom att utforska och lösa ambivalens, och CM är en beteendebehandling som erbjuder individer påtagliga förstärkare såsom priser för att fullborda specifika målbeteenden.
Bedömningar av alla deltagare kommer att ske vid baslinjen, 2 månader (mitten av behandlingen) och 4 månader (efter behandling).
Resultat från denna pilotstudie kommer att vägleda framtida undersökningar av träning som en metod för att ingripa med icke-behandlingssökande AUD-individer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63103
- Saint Louis University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21-55 år
- engelsktalande
- Stillasittande
- Alkoholrelaterade problem
- Senaste episoder av kraftigt drickande
- Blodtryck <165/95 mmHg
Exklusions kriterier:
- Får för närvarande eller önskar behandling för alkoholproblem
- Kontraindikationer för träning
- Akuta psykiatriska problem som kräver omedelbar behandling
- Överviktiga - klass II
- Gravid eller vill bli det inom de närmaste månaderna
- Annat substansberoende
- I återhämtning för patologiskt spelande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Endast bedömning
|
|
|
Experimentell: Veckovis träningsrådgivningsintervention
|
En kombination av två sessioner för motiverande förbättringsterapi (MET) fokuserade på att öka träningen med två månaders mellanrum och fyra månaders veckovis beredskapshantering (CM) för att följa specifika träningsaktiviteter.
MET är en klientcentrerad, vägledande metod för att stärka den inneboende motivationen till förändring genom att utforska och lösa ambivalens, och CM är en beteendebehandling som erbjuder individer påtagliga förstärkare såsom priser för att fullborda specifika målbeteenden.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Månatlig dricksfrekvens
Tidsram: Sex månader
|
Sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Månatligt träningsbeteende
Tidsram: Sex månader
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
22 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R03AA020194 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .