- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01399554
Exercício como Intervenção para Transtornos por Uso de Álcool para Adultos que Não Procuram Tratamento
4 de abril de 2014 atualizado por: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Os transtornos por uso de álcool são comuns e poucos indivíduos com o transtorno procuram ajuda.
Este estudo propõe-se intervir de uma forma inovadora - o exercício, visto que traz muitos benefícios para a saúde mental e física e é uma atividade incompatível com o consumo simultâneo de álcool.
Se eficaz, essa intervenção não estigmatizante pode aumentar a utilidade e a aceitabilidade de intervenções para transtornos relacionados ao uso de álcool e, por fim, aumentar o número de indivíduos efetivamente tratados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cerca de 26 milhões de americanos (8,5%) atendem aos critérios para um transtorno por uso de álcool (AUD; ou seja, abuso ou dependência), e a maioria com AUD nunca procurará ajuda.
Existem várias razões para não procurar ajuda, sendo o estigma e o desejo de lidar com o problema sozinho os principais entre eles.
Portanto, oferecer intervenções para o AUD que não estigmatizem ou exijam que um indivíduo consulte um profissional de saúde mental pode aumentar a utilidade e a aceitabilidade das intervenções do AUD e, por fim, aumentar o número de indivíduos efetivamente tratados.
Este estudo piloto avalia o exercício como uma intervenção AUD.
O exercício foi proposto como um tratamento potencial para o AUD devido aos seus inúmeros benefícios para a saúde mental e física.
Trinta indivíduos AUD sedentários que não procuram tratamento para serem recrutados na comunidade por meio de anúncios.
Os participantes receberão uma adesão de quatro meses à academia YMCA e serão randomizados para uma das duas condições: (1) apenas avaliação (AO) ou (2) uma combinação de duas sessões de terapia de aprimoramento motivacional (MET) focadas em aumentar o exercício espaçado duas meses de intervalo e quatro meses de gerenciamento de contingência semanal (CM) para aderir a atividades de exercícios específicos.
O MET é um método diretivo centrado no cliente para aumentar a motivação intrínseca para mudar, explorando e resolvendo a ambivalência, e o CM é um tratamento comportamental que oferece aos indivíduos reforçadores tangíveis, como prêmios pela conclusão de comportamentos-alvo específicos.
As avaliações de todos os participantes serão realizadas no início, 2 meses (meio do tratamento) e 4 meses (pós-tratamento.
Os resultados deste estudo piloto orientarão futuras investigações de exercícios como um método para intervir em indivíduos com AUD que não procuram tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63103
- Saint Louis University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21-55 anos
- falando inglês
- Sedentário
- Problemas relacionados ao álcool
- Episódios recentes de bebida pesada
- Pressão arterial <165/95 mmHg
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo ou desejando tratamento para problemas com álcool
- Contra-indicações para o exercício
- Problemas psiquiátricos agudos que requerem tratamento imediato
- Obeso - classe II
- Grávida ou desejo de engravidar nos próximos meses
- Dependência de outras substâncias
- Em recuperação de jogo patológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Apenas avaliação
|
|
|
Experimental: Intervenção de Aconselhamento de Exercícios Semanais
|
Uma combinação de duas sessões de terapia de aprimoramento motivacional (MET) com foco no aumento do exercício com dois meses de intervalo e quatro meses de gerenciamento de contingência semanal (CM) para aderir a atividades de exercícios específicos.
O MET é um método diretivo centrado no cliente para aumentar a motivação intrínseca para mudar, explorando e resolvendo a ambivalência, e o CM é um tratamento comportamental que oferece aos indivíduos reforçadores tangíveis, como prêmios pela conclusão de comportamentos-alvo específicos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência mensal de consumo
Prazo: Seis meses
|
Seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comportamento de exercício mensal
Prazo: Seis meses
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R03AA020194 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .