- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01399554
Edzés mint alkoholfogyasztási zavarok Beavatkozás a kezelést nem kereső felnőttek számára
2014. április 4. frissítette: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Az alkoholfogyasztási zavarok gyakoriak, és kevés ilyen betegségben szenvedő személy kér segítséget.
Ez a tanulmány egy újszerű beavatkozást javasol: a testmozgást, mivel számos mentális és fizikai egészségügyi előnnyel jár, és olyan tevékenység, amely összeegyeztethetetlen az egyidejű alkoholfogyasztással.
Ha hatásos, ez a nem megbélyegző beavatkozás növelheti az alkoholfogyasztási zavarokkal kapcsolatos beavatkozások hasznosságát és elfogadhatóságát, és végső soron növelheti a hatékonyan kezelt személyek számát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Körülbelül 26 millió amerikai (8,5%) felel meg az alkoholfogyasztási zavar (AUD; azaz abúzus vagy függőség) kritériumainak, és a legtöbb AUD-ban szenvedő soha nem fog segítséget kérni.
Számos oka lehet annak, ha nem kérünk segítséget, ezek között a megbélyegzés és a probléma önálló kezelésének vágya az elsődleges.
Ezért, ha olyan beavatkozásokat ajánlanak az AUD-hoz, amelyek nem stigmatizálnak, vagy nem igényelnek mentálhigiénés szakemberhez fordulást, az növelheti az AUD-beavatkozások hasznosságát és elfogadhatóságát, és végső soron növelheti a hatékonyan kezelt egyének számát.
Ez a kísérleti tanulmány a gyakorlatot AUD beavatkozásként értékeli.
A testmozgást az AUD lehetséges kezelésének javasolták, számos mentális és fizikai egészségügyi előnye miatt.
Harminc ülő, nem kezelés alatt álló személyt keresnek a közösségből hirdetések útján toborozni.
A résztvevők négy hónapos YMCA edzőterem-tagságot kapnak, és véletlenszerűen besorolják őket a következő két feltétel egyikére: (1) csak értékelés (AO), vagy (2) két motivációs fokozó terápia (MET) ülés kombinációja, amelyek a gyakorlatok növelésére összpontosítanak, két távon. hónapos különbséggel és négy hónapos heti készenléti menedzsmenttel (CM) meghatározott gyakorlati tevékenységek betartásához.
A MET egy ügyfélközpontú, irányító módszer a változásra való belső motiváció fokozására az ambivalenciák feltárásával és feloldásával, a CM pedig egy viselkedési kezelés, amely kézzelfogható megerősítéseket kínál az egyéneknek, például jutalmakat konkrét célviselkedések elvégzéséért.
Az összes résztvevő értékelésére az alapvonalon, 2 hónapon belül (kezelés közben) és 4 hónapon belül (utókezelés) kerül sor.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményei iránymutatást adnak majd a testmozgással, mint a nem kezelést kérő AUD-ban szenvedő betegek beavatkozásának módszerével kapcsolatos jövőbeni vizsgálatokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63103
- Saint Louis University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 21-55 év
- Angol nyelvű
- Ülő
- Alkohollal kapcsolatos problémák
- Legutóbbi erős ivási epizódok
- Vérnyomás <165/95 Hgmm
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg alkoholproblémák miatt kap vagy szeretne kezelést kapni
- Ellenjavallatok az edzéshez
- Akut pszichiátriai problémák, amelyek azonnali kezelést igényelnek
- Elhízott - II. osztály
- Terhes, vagy arra vágyik, hogy a következő hónapokban azzá váljon
- Egyéb anyagfüggőség
- Patológiás szerencsejáték miatti gyógyulásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Csak értékelés
|
|
Kísérleti: Heti gyakorlati tanácsadás
|
Két motivációs fokozó terápia (MET) ülésének kombinációja, amely a testmozgás növelésére összpontosított, két hónapos időközzel, és négy hónapos heti készenléti kezeléssel (CM) a konkrét gyakorlati tevékenységek betartása érdekében.
A MET egy ügyfélközpontú, irányító módszer a változásra való belső motiváció fokozására az ambivalenciák feltárásával és feloldásával, a CM pedig egy viselkedési kezelés, amely kézzelfogható megerősítéseket kínál az egyéneknek, például jutalmakat konkrét célviselkedések elvégzéséért.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Havi ivási gyakoriság
Időkeret: Hat hónap
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Havi gyakorlatok viselkedése
Időkeret: Hat hónap
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R03AA020194 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .