- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01399554
Ejercicio como intervención de trastornos por consumo de alcohol para adultos que no buscan tratamiento
4 de abril de 2014 actualizado por: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Los trastornos por consumo de alcohol son comunes y pocas personas con el trastorno buscan ayuda.
Este estudio propone intervenir de una forma novedosa - el ejercicio, ya que tiene muchos beneficios para la salud mental y física y es una actividad incompatible con el consumo simultáneo de alcohol.
Si es eficaz, esta intervención no estigmatizante puede aumentar la utilidad y la aceptabilidad de las intervenciones para los trastornos por consumo de alcohol y, en última instancia, aumentar el número de personas tratadas de manera eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Alrededor de 26 millones de estadounidenses (8,5 %) cumplen los criterios para un trastorno por consumo de alcohol (AUD; es decir, abuso o dependencia), y la mayoría con AUD nunca buscará ayuda.
Existe una variedad de razones para no buscar ayuda, siendo el estigma y el deseo de manejar el problema por uno mismo las principales.
Por lo tanto, ofrecer intervenciones para AUD que no estigmaticen ni requieran que una persona vea a un profesional de la salud mental puede aumentar la utilidad y la aceptabilidad de las intervenciones para AUD y, en última instancia, aumentar la cantidad de personas tratadas de manera efectiva.
Este estudio piloto evalúa el ejercicio como una intervención AUD.
El ejercicio se ha propuesto como un tratamiento potencial para AUD debido a sus numerosos beneficios para la salud mental y física.
Treinta personas AUD sedentarias que no buscan tratamiento para ser reclutadas de la comunidad a través de anuncios.
Los participantes recibirán una membresía de gimnasio YMCA de cuatro meses y serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: (1) solo evaluación (AO) o (2) una combinación de dos sesiones de terapia de mejora motivacional (MET) enfocadas en aumentar el ejercicio espaciado dos meses de diferencia y cuatro meses de gestión de contingencias semanales (CM) para adherirse a actividades específicas de ejercicio.
MET es un método directivo centrado en el cliente para mejorar la motivación intrínseca para cambiar mediante la exploración y resolución de la ambivalencia, y CM es un tratamiento conductual que ofrece a los individuos refuerzos tangibles, como premios por completar comportamientos objetivo específicos.
Las evaluaciones de todos los participantes se realizarán al inicio del estudio, a los 2 meses (a mitad del tratamiento) y a los 4 meses (después del tratamiento).
Los resultados de este estudio piloto guiarán las investigaciones futuras del ejercicio como método para intervenir con personas AUD que no buscan tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63103
- Saint Louis University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21-55 años
- Habla ingles
- Sedentario
- Problemas relacionados con el alcohol
- Episodios recientes de consumo excesivo de alcohol
- Presión arterial <165/95 mmHg
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibiendo o deseando tratamiento por problemas con el alcohol
- Contraindicaciones para el ejercicio.
- Problemas psiquiátricos agudos que requieren tratamiento inmediato
- Obeso - clase II
- Embarazada o deseo de quedar embarazada en los próximos meses
- Dependencia de otras sustancias
- En recuperación por ludopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Solo evaluación
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Experimental: Intervención de asesoramiento de ejercicio semanal
|
Una combinación de dos sesiones de terapia de mejora motivacional (MET, por sus siglas en inglés) enfocadas en aumentar el ejercicio con dos meses de diferencia y cuatro meses de manejo de contingencias (CM, por sus siglas en inglés) semanal para adherirse a actividades de ejercicio específicas.
MET es un método directivo centrado en el cliente para mejorar la motivación intrínseca para cambiar mediante la exploración y resolución de la ambivalencia, y CM es un tratamiento conductual que ofrece a los individuos refuerzos tangibles, como premios por completar comportamientos objetivo específicos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia de consumo mensual
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comportamiento de ejercicio mensual
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R03AA020194 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .