- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01399554
L'exercice en tant qu'intervention en matière de troubles liés à la consommation d'alcool pour les adultes non demandeurs de traitement
4 avril 2014 mis à jour par: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Les troubles liés à la consommation d'alcool sont courants et peu de personnes atteintes de ce trouble demandent de l'aide.
Cette étude propose d'intervenir d'une nouvelle manière - l'exercice, car il présente de nombreux avantages pour la santé mentale et physique et est une activité incompatible avec la consommation simultanée d'alcool.
Si elle est efficace, cette intervention non stigmatisante peut accroître l'utilité et l'acceptabilité des interventions pour les troubles liés à la consommation d'alcool et, en fin de compte, augmenter le nombre de personnes effectivement traitées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 26 millions d'Américains (8,5%) répondent aux critères d'un trouble lié à la consommation d'alcool (AUD, c'est-à-dire abus ou dépendance), et la plupart des personnes atteintes d'un AUD ne chercheront jamais d'aide.
Il existe diverses raisons pour ne pas demander d'aide, la stigmatisation et le désir de gérer le problème par soi-même étant les principales parmi elles.
Par conséquent, proposer des interventions pour le TUA qui ne stigmatisent pas ou n'exigent pas qu'un individu consulte un professionnel de la santé mentale peut augmenter l'utilité et l'acceptabilité des interventions du TUA et, en fin de compte, augmenter le nombre de personnes effectivement traitées.
Cette étude pilote évalue l'exercice comme une intervention AUD.
L'exercice a été proposé comme traitement potentiel de l'AUD en raison de ses nombreux avantages pour la santé mentale et physique.
Trente non-traitants sédentaires à la recherche d'individus AUD à recruter dans la communauté via des annonces.
Les participants recevront un abonnement de quatre mois au gymnase du YMCA et seront randomisés dans l'une des deux conditions suivantes : (1) évaluation uniquement (AO) ou (2) une combinaison de deux séances de thérapie d'amélioration de la motivation (MET) axées sur l'augmentation de l'exercice espacé de deux mois d'intervalle et quatre mois de gestion hebdomadaire des contingences (CM) pour adhérer à des activités d'exercice spécifiques.
MET est une méthode directive centrée sur le client pour améliorer la motivation intrinsèque au changement en explorant et en résolvant l'ambivalence, et CM est un traitement comportemental offrant aux individus des renforçateurs tangibles tels que des prix pour l'achèvement de comportements cibles spécifiques.
Les évaluations de tous les participants auront lieu au départ, 2 mois (mi-traitement) et 4 mois (post-traitement.
Les résultats de cette étude pilote guideront les futures enquêtes sur l'exercice en tant que méthode d'intervention auprès des personnes AUD qui ne recherchent pas de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63103
- Saint Louis University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 21-55 ans
- anglophone
- Sédentaire
- Problèmes liés à l'alcool
- Épisodes récents de forte consommation d'alcool
- Pression artérielle <165/95 mmHg
Critère d'exclusion:
- Recevant actuellement ou désirant un traitement pour des problèmes d'alcool
- Contre-indications à l'exercice
- Problèmes psychiatriques aigus nécessitant un traitement immédiat
- Obèse - classe II
- Enceinte ou désir de le devenir dans les prochains mois
- Dépendance à d'autres substances
- En convalescence pour jeu pathologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Évaluation seulement
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Expérimental: Intervention hebdomadaire de conseil en exercice
|
Une combinaison de deux séances de thérapie d'amélioration de la motivation (MET) axées sur l'augmentation de l'exercice espacé de deux mois et quatre mois de gestion des contingences hebdomadaires (CM) pour adhérer à des activités d'exercice spécifiques.
MET est une méthode directive centrée sur le client pour améliorer la motivation intrinsèque au changement en explorant et en résolvant l'ambivalence, et CM est un traitement comportemental offrant aux individus des renforçateurs tangibles tels que des prix pour l'achèvement de comportements cibles spécifiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence de consommation mensuelle
Délai: Six mois
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Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comportement d'exercice mensuel
Délai: Six mois
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2011
Première publication (Estimation)
22 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R03AA020194 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .