- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01399554
Esercizio come intervento per i disturbi dell'uso di alcol per adulti in cerca di non trattamento
4 aprile 2014 aggiornato da: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
I disturbi da uso di alcol sono comuni e pochi individui con il disturbo cercano mai aiuto.
Questo studio propone di intervenire in un modo nuovo: l'esercizio, poiché ha molti benefici per la salute mentale e fisica ed è un'attività incompatibile con l'uso simultaneo di alcol.
Se efficace, questo intervento non stigmatizzante può aumentare l'utilità e l'accettabilità degli interventi per i disturbi da uso di alcol e, in ultima analisi, aumentare il numero di individui effettivamente trattati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa 26 milioni di americani (8,5%) soddisfano i criteri per un disturbo da uso di alcol (AUD; cioè abuso o dipendenza) e la maggior parte con un AUD non cercherà mai aiuto.
Esistono diverse ragioni per non cercare aiuto, con lo stigma e il desiderio di gestire il problema da soli in primo piano.
Pertanto, offrire interventi per l'AUD che non stigmatizzino o richiedano a un individuo di vedere un professionista della salute mentale può aumentare l'utilità e l'accettabilità degli interventi sull'AUD e, in ultima analisi, aumentare il numero di individui effettivamente trattati.
Questo studio pilota valuta l'esercizio come intervento AUD.
L'esercizio fisico è stato proposto come potenziale trattamento per l'AUD a causa dei suoi numerosi benefici per la salute mentale e fisica.
Trenta individui sedentari non in trattamento che cercano individui AUD da reclutare dalla comunità tramite annunci pubblicitari.
I partecipanti riceveranno un abbonamento alla palestra YMCA di quattro mesi e saranno randomizzati a una delle due condizioni: (1) solo valutazione (AO) o (2) una combinazione di due sessioni di terapia di potenziamento motivazionale (MET) incentrate sull'aumento dell'esercizio distanziato di due mesi di distanza e quattro mesi di gestione delle contingenze settimanali (CM) per aderire a specifiche attività di esercizio.
MET è un metodo direttivo centrato sul cliente per migliorare la motivazione intrinseca al cambiamento esplorando e risolvendo l'ambivalenza, e CM è un trattamento comportamentale che offre agli individui rinforzi tangibili come premi per il completamento di specifici comportamenti target.
Le valutazioni di tutti i partecipanti si svolgeranno al basale, 2 mesi (a metà trattamento) e 4 mesi (post-trattamento.
I risultati di questo studio pilota guideranno le future indagini sull'esercizio come metodo per intervenire con individui AUD che non cercano trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63103
- Saint Louis University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21-55 anni
- parlando inglese
- Sedentario
- Problemi legati all'alcol
- Recenti episodi di alcolismo
- Pressione sanguigna <165/95 mmHg
Criteri di esclusione:
- Attualmente riceve o desidera un trattamento per problemi di alcol
- Controindicazioni per l'esercizio
- Problemi psichiatrici acuti che richiedono un trattamento immediato
- Obesi - classe II
- Incinta o desiderio di diventarlo nei prossimi mesi
- Dipendenza da altre sostanze
- In recupero per gioco d'azzardo patologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Solo valutazione
|
|
|
Sperimentale: Intervento di consulenza sull'esercizio settimanale
|
Una combinazione di due sessioni di terapia di potenziamento motivazionale (MET) incentrate sull'aumento dell'esercizio a distanza di due mesi l'una dall'altra e quattro mesi di gestione delle contingenze settimanali (CM) per aderire a specifiche attività di esercizio.
MET è un metodo direttivo centrato sul cliente per migliorare la motivazione intrinseca al cambiamento esplorando e risolvendo l'ambivalenza, e CM è un trattamento comportamentale che offre agli individui rinforzi tangibili come premi per il completamento di specifici comportamenti target.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Frequenza mensile di consumo
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Comportamento all'esercizio mensile
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R03AA020194 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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