- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01399554
Oefening als alcoholgebruiksstoornis Interventie voor volwassenen die geen behandeling zoeken
4 april 2014 bijgewerkt door: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Stoornissen in het gebruik van alcohol komen vaak voor en weinig mensen met de stoornis zoeken ooit hulp.
Deze studie stelt voor om op een nieuwe manier in te grijpen - lichaamsbeweging, omdat het veel voordelen voor de mentale en fysieke gezondheid heeft en een activiteit is die onverenigbaar is met gelijktijdig alcoholgebruik.
Indien effectief, kan deze niet-stigmatiserende interventie het nut en de aanvaardbaarheid van interventies voor alcoholgebruiksstoornissen vergroten en uiteindelijk het aantal effectief behandelde personen vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 26 miljoen Amerikanen (8,5%) voldoen aan de criteria voor een alcoholgebruiksstoornis (AUD; d.w.z. misbruik of afhankelijkheid), en de meesten met een AUD zullen nooit hulp zoeken.
Er zijn verschillende redenen om geen hulp te zoeken, waarbij stigmatisering en de wens om het probleem zelf aan te pakken de belangrijkste zijn.
Daarom kan het aanbieden van interventies voor AUD die niet stigmatiseren of vereisen dat een persoon naar een professional in de geestelijke gezondheidszorg gaat, het nut en de aanvaardbaarheid van AUD-interventies vergroten en uiteindelijk het aantal effectief behandelde personen vergroten.
Deze pilootstudie evalueert lichaamsbeweging als een AUD-interventie.
Lichaamsbeweging is voorgesteld als een mogelijke behandeling voor AUD vanwege de vele voordelen voor de mentale en fysieke gezondheid.
Dertig sedentaire niet-behandeling zoekende AUD-individuen die via advertenties uit de gemeenschap worden geworven.
Deelnemers krijgen een YMCA-fitnesslidmaatschap van vier maanden en worden gerandomiseerd naar een van de twee voorwaarden: (1) alleen beoordeling (AO), of (2) een combinatie van twee motiverende verbeteringstherapie (MET) -sessies gericht op het vergroten van de oefening verdeeld over twee maanden uit elkaar en vier maanden wekelijks contingentiebeheer (CM) voor het naleven van specifieke oefenactiviteiten.
MET is een cliëntgerichte, sturende methode om de intrinsieke motivatie om te veranderen te versterken door ambivalentie te verkennen en op te lossen, en CM is een gedragsbehandeling die individuen tastbare bekrachtigers biedt, zoals prijzen voor het voltooien van specifiek doelgedrag.
Beoordelingen van alle deelnemers vinden plaats bij aanvang, 2 maanden (midden van de behandeling) en 4 maanden (na de behandeling).
De resultaten van deze pilotstudie zullen als leidraad dienen voor toekomstig onderzoek naar lichaamsbeweging als een methode om in te grijpen bij niet-behandeling zoekende AUD-individuen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63103
- Saint Louis University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21-55 jaar
- Engels sprekende
- Gevestigd
- Alcoholgerelateerde problemen
- Recente afleveringen van zwaar drinken
- Bloeddruk <165/95 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel onder behandeling bent of wenst te worden behandeld voor alcoholproblemen
- Contra-indicaties voor lichaamsbeweging
- Acute psychiatrische problemen die onmiddellijke behandeling vereisen
- Zwaarlijvig - klasse II
- Zwanger of de wens om dit in de komende maanden te worden
- Andere middelenafhankelijkheid
- In herstel voor pathologisch gokken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Alleen beoordeling
|
|
|
Experimenteel: Wekelijkse oefentherapie
|
Een combinatie van twee motiverende verbeteringstherapie (MET)-sessies gericht op meer lichaamsbeweging met een tussenpoos van twee maanden en vier maanden wekelijks contingentiebeheer (CM) om vast te houden aan specifieke oefenactiviteiten.
MET is een cliëntgerichte, sturende methode om de intrinsieke motivatie om te veranderen te versterken door ambivalentie te verkennen en op te lossen, en CM is een gedragsbehandeling die individuen tastbare bekrachtigers biedt, zoals prijzen voor het voltooien van specifiek doelgedrag.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maandelijkse drinkfrequentie
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maandelijks bewegingsgedrag
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R03AA020194 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .