- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01399554
Harjoittelu alkoholinkäyttöhäiriöinä Interventio ei-hoitoa hakeville aikuisille
perjantai 4. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Alkoholinkäyttöhäiriöt ovat yleisiä, ja harvat ihmiset, joilla on häiriö, hakevat apua.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan puuttumista uudella tavalla - liikunnalla, sillä sillä on monia henkistä ja fyysistä terveydellistä hyötyä ja se on toimintaa, joka ei sovi yhteen samanaikaisen alkoholin käytön kanssa.
Jos tämä ei-stigmatisoiva interventio on tehokasta, se voi lisätä alkoholinkäyttöhäiriöihin liittyvien interventioiden hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä ja lopulta lisätä tehokkaasti hoidettujen henkilöiden määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 26 miljoonaa amerikkalaista (8,5 %) täyttää alkoholinkäyttöhäiriön (AUD; eli väärinkäyttö tai riippuvuus) kriteerit, ja useimmat AUD-potilaat eivät koskaan etsi apua.
Avun hakematta jättämiseen on monia syitä, joista tärkeimpiä ovat leimautuminen ja halu käsitellä ongelmaa itse.
Siksi sellaisten interventioiden tarjoaminen AUD:lle, jotka eivät leimaa tai vaadi yksilön käyntiä mielenterveysalan ammattilaisen luona, voi lisätä AUD-interventioiden hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä ja lopulta lisätä tehokkaasti hoidettujen henkilöiden määrää.
Tämä pilottitutkimus arvioi harjoituksen AUD-interventioon.
Liikuntaa on ehdotettu mahdolliseksi AUD:n hoidoksi sen lukuisten henkisten ja fyysisten terveyshyötyjen vuoksi.
Kolmekymmentä istumista ei-hoitoa hakevaa AUD-henkilöä rekrytoidakseen yhteisöstä mainosten kautta.
Osallistujat saavat neljän kuukauden YMCA-kuntosalijäsenyyden, ja heidät satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta ehdosta: (1) vain arviointi (AO) tai (2) kahden motivaatiohoidon (MET) istunnon yhdistelmä, jotka keskittyvät harjoituksen lisäämiseen kahden välein. kuukauden välein ja neljän kuukauden viikoittainen varautumishallinta (CM) tiettyjen harjoitustoimintojen noudattamiseksi.
MET on asiakaskeskeinen, ohjaava menetelmä, jolla lisätään sisäistä muutosmotivaatiota tutkimalla ja ratkaisemalla ambivalenssia, ja CM on käyttäytymishoito, joka tarjoaa yksilöille konkreettisia vahvistuksia, kuten palkintoja tietyn kohdekäyttäytymisen suorittamisesta.
Kaikkien osallistujien arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 2 kuukauden kuluttua (hoidon puolivälissä) ja 4 kuukauden kuluttua (hoidon jälkeen).
Tämän pilottitutkimuksen tulokset ohjaavat tulevia tutkimuksia harjoittelusta menetelmänä puuttua hoitoon hakeutuvien AUD-henkilöiden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63103
- Saint Louis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-55 vuotta
- englantia puhuva
- Istuva
- Alkoholiin liittyvät ongelmat
- Viimeaikaiset runsaat juomat
- Verenpaine <165/95 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä saa tai haluaa hoitoa alkoholiongelmien vuoksi
- Harjoittelun vasta-aiheet
- Akuutit psykiatriset ongelmat, jotka vaativat välitöntä hoitoa
- Liikalihavuus - luokka II
- Raskaana tai haluat tulla raskaaksi seuraavien kuukausien aikana
- Muu aineriippuvuus
- Toipumassa patologisesta uhkapelistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Vain arviointi
|
|
Kokeellinen: Viikoittainen harjoitusneuvonta
|
Kahden MET-istunnon yhdistelmä keskittyi harjoituksen lisäämiseen kahden kuukauden välein ja neljän kuukauden viikoittaiseen varautumishallintaan (CM) tiettyjen harjoitustoimintojen noudattamiseksi.
MET on asiakaskeskeinen, ohjaava menetelmä, jolla lisätään sisäistä muutosmotivaatiota tutkimalla ja ratkaisemalla ambivalenssia, ja CM on käyttäytymishoito, joka tarjoaa yksilöille konkreettisia vahvistuksia, kuten palkintoja tietyn kohdekäyttäytymisen suorittamisesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuukausittainen juomatiheys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuukausittainen harjoituskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R03AA020194 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholiin liittyvät häiriöt
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Motivaatiota lisäävä terapia sekä varautumishallinta
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonMarihuanan väärinkäyttöEspanja
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV | Päihteiden väärinkäyttö | Sairaala | AidsYhdysvallat