- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01399554
Übung als Intervention bei Alkoholkonsumstörungen für Erwachsene, die keine Behandlung suchen
4. April 2014 aktualisiert von: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Störungen des Alkoholkonsums kommen häufig vor und nur wenige Menschen mit dieser Störung suchen jemals Hilfe.
Diese Studie schlägt eine neuartige Intervention vor – Bewegung, da sie viele Vorteile für die geistige und körperliche Gesundheit hat und eine Aktivität ist, die mit gleichzeitigem Alkoholkonsum nicht vereinbar ist.
Wenn diese nicht stigmatisierende Intervention wirksam ist, kann sie den Nutzen und die Akzeptanz von Interventionen bei Alkoholkonsumstörungen erhöhen und letztendlich die Zahl der effektiv behandelten Personen erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 26 Millionen Amerikaner (8,5 %) erfüllen die Kriterien für eine Alkoholkonsumstörung (AUD; d. h. Missbrauch oder Abhängigkeit), und die meisten mit einer AUD werden niemals Hilfe suchen.
Es gibt verschiedene Gründe dafür, sich keine Hilfe zu suchen, wobei Stigmatisierung und der Wunsch, das Problem selbst in den Griff zu bekommen, im Vordergrund stehen.
Daher kann das Anbieten von Interventionen für AUD, die eine Person nicht stigmatisieren oder erfordern, dass sie einen Psychologen aufsucht, den Nutzen und die Akzeptanz von AUD-Interventionen erhöhen und letztendlich die Zahl der effektiv behandelten Personen erhöhen.
Diese Pilotstudie bewertet Bewegung als AUD-Intervention.
Bewegung wurde aufgrund ihrer zahlreichen Vorteile für die geistige und körperliche Gesundheit als potenzielle Behandlung für AUD vorgeschlagen.
Dreißig sesshafte, nicht behandlungsbedürftige AUD-Personen, die über Anzeigen aus der Gemeinschaft rekrutiert werden sollen.
Die Teilnehmer erhalten eine viermonatige Mitgliedschaft im YMCA-Fitnessstudio und werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeteilt: (1) nur Beurteilung (AO) oder (2) einer Kombination aus zwei Sitzungen zur Motivationssteigerungstherapie (MET), die sich auf die Steigerung der Übungsabstände im Abstand von zwei konzentrieren Monate im Abstand und vier Monate wöchentliches Notfallmanagement (CM) zur Einhaltung bestimmter Übungsaktivitäten.
MET ist eine klientenzentrierte, direktive Methode zur Steigerung der intrinsischen Motivation zur Veränderung durch die Erforschung und Auflösung von Ambivalenzen, und CM ist eine Verhaltensbehandlung, die dem Einzelnen greifbare Verstärker bietet, wie z. B. Preise für die Verwirklichung spezifischer Zielverhaltensweisen.
Die Beurteilung aller Teilnehmer erfolgt zu Studienbeginn, 2 Monate (Mitte der Behandlung) und 4 Monate (Nachbehandlung).
Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden künftige Untersuchungen zu Bewegung als Methode zur Intervention bei nicht behandlungsbedürftigen AUD-Personen leiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63103
- Saint Louis University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21-55 Jahre
- Englisch sprechend
- Sitzend
- Alkoholbedingte Probleme
- Aktuelle Episoden starken Alkoholkonsums
- Blutdruck <165/95 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Derzeit in Behandlung wegen Alkoholproblemen oder Wunschbehandlung
- Kontraindikationen für körperliche Betätigung
- Akute psychiatrische Probleme, die eine sofortige Behandlung erfordern
- Fettleibig – Klasse II
- Sie sind schwanger oder möchten in den nächsten Monaten schwanger werden
- Andere Substanzabhängigkeit
- In Genesung wegen pathologischem Glücksspiel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Nur Bewertung
|
|
Experimental: Wöchentliche Übungsberatungsintervention
|
Eine Kombination aus zwei Sitzungen zur Motivationssteigerungstherapie (MET), die sich auf die Steigerung der körperlichen Betätigung im Abstand von zwei Monaten konzentrierten, und einem viermonatigen wöchentlichen Notfallmanagement (CM) zur Einhaltung spezifischer Übungsaktivitäten.
MET ist eine klientenzentrierte, direktive Methode zur Steigerung der intrinsischen Motivation zur Veränderung durch die Erforschung und Auflösung von Ambivalenzen, und CM ist eine Verhaltensbehandlung, die dem Einzelnen greifbare Verstärker bietet, wie z. B. Preise für die Verwirklichung spezifischer Zielverhaltensweisen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Monatliche Trinkhäufigkeit
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Monatliches Trainingsverhalten
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R03AA020194 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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