Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Syndactyly Repair: Sammenligning af teknikker til hudtransplantation og ingen hudtransplantation

16. august 2019 opdateret af: Douglas Hutchinson, University of Utah
Syndaktyli er en relativt almindelig medfødt abnormitet i hånden, der forekommer ca. 1 ud af 2500 levendefødte (1). Det kan være enkelt, hvilket betyder, at kun hud og blødt væv deles, eller komplekst, hvilket betyder, at knoglerne eller negledelene deles. Under alle omstændigheder er det en kendsgerning, at der ikke er nok hud omkring to-fingersegmentet til at blive brugt til at dække to separate fingre. Dette kan også bevises ved simpel geometri. Derfor er det altid blevet oplært til beboere og forklaret til adskillige patienters familier, at tilføjelse af hudtransplantation er påkrævet for en ordentlig syndaktylfrigivelse. Uden det ville hudflapper være for stramme, hvilket forårsager nogle nekroser og betydelige ardannelser langs fingeren og især i webområdet, hvilket forårsager et utilfredsstillende funktionelt og kosmetisk resultat, der kræver revision.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Syndaktyli er en relativt almindelig medfødt abnormitet i hånden, der forekommer ca. 1 ud af 2500 levendefødte (1). Det kan være enkelt, hvilket betyder, at kun hud og blødt væv deles, eller komplekst, hvilket betyder, at knoglerne eller negledelene deles. Under alle omstændigheder er det en kendsgerning, at der ikke er nok hud omkring to-fingersegmentet til at blive brugt til at dække to separate fingre. Dette kan også bevises ved simpel geometri. Derfor er det altid blevet oplært til beboere og forklaret til adskillige patienters familier, at tilføjelse af hudtransplantation er påkrævet for en ordentlig syndaktylfrigivelse. Uden det ville hudflapper være for stramme, hvilket forårsager nogle nekroser og betydelige ardannelser langs fingeren og især i webområdet, hvilket forårsager et utilfredsstillende funktionelt og kosmetisk resultat, der kræver revision.

Hudtransplantater i fuld tykkelse (FTSG) bruges normalt til denne procedure og koster noget. Et yderligere snit, og derfor ar, laves i lysken eller på selve armen eller hånden. Selve hudtransplantatet har normalt en lidt anden farve og yderligere hyperpigmenter (2, 3, 4, 5), når det placeres på hånden og kan have hårvækst, der normalt ikke ville være til stede mellem fingrene. Disse skaber kosmetiske problemer, efterhånden som patienten bliver ældre. Derudover er hudtransplantation ret besværligt at bruge i disse stramme områder og små fingre hos små børn. Det øger absolut tiden under bedøvelse, fordi ingen anden metode end syning med små suturer har vist sig at være effektiv. Mens frigivelsen af ​​en simpel syndaktyli kan tage 30-60 minutter, tager sutureringen af ​​hudtransplantatet og hudflapperne normalt halvanden gange så lang tid derudover. Ydermere kræver hudtransplantater immobilisering og specielle bandageteknikker for at undgå tab af transplantat. En sidste ulempe ved hudtransplantater i fuld tykkelse er, at de har været impliceret i forekomsten af ​​webkrybning, som er en postoperativ ardannelse mellem fingrene, der reducerer mængden af ​​webplads, der oprindeligt blev opnået (4,6). Disse vil ofte kræve yderligere kirurgiske indgreb (Percival & Sykes).

I løbet af de sidste 20 år har der været genopblussen i forsøg på at behandle syndaktyli uden hudtransplantationer (8, 9, 10, 11, 12, 3, 6). Alle teknikker inkluderer en betydelig affedtning af det subkutane væv hele vejen tilbage til webrummet for at mindske omkredsen af ​​cifrene. Forskellige dorsale metakarpale klapper er også blevet beskrevet, herunder lokale ø-pedikelflapper, der kan bruges til webkommissuren (3, 9, 10, 11). Derudover har det vist sig, at det at lade klapperne være let åbne, op til 2 mm, for sekundær intentionsheling skaber gode ar hos børn og ingen øget tegn på webkryb eller bøjningskontraktur (5). Kombination af alle tre af disse teknikker fører til den tekniske evne til syndaktylfrigivelse uden behov for hudtransplantationer. Påviste fordele har været manglen på donorarret, mangel på pigmenterede eller behårede transplantationssteder og nedsat operationstid. Forekomsten af ​​webkryb, fleksion eller laterale kontrakturer, reoperationshastighed og det endelige kosmetiske resultat har dog ikke vist sig at være bedre eller dårligere, da ingen har sammenlignet lignende patienter. Alle undersøgelser til dato har i stedet været en gennemgang af resultater ved hjælp af deres særlige teknik, der ikke kræver hudtransplantation. Hvis der er foretaget nogen sammenligninger, er der brugt historiske data, der allerede er offentliggjort.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah Orthopedic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Syndactyly er en relativt almindelig medfødt abnormitet i hånden, der forekommer omkring 1 ud af 2500 levendefødte. Vi vil bruge børn under 6 år og over 6 måneder. De fleste vil sandsynligvis være under 2,5 år. Denne operation udføres normalt, når patienten stadig er et barn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6 måneder til 6 år med simpel syndaktyli 2. og/eller 3. webhotel uden andre større medfødte unormale håndsyndromer, der ville påvirke håndens vækst, funktion og udseende.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kompleks syndaktyli, syndaktyli af det første web, patienter med brachysyndaktyli og diagnose af Aperts, Polens og andre syndromer, der ofte omfatter ufuldstændige digitale komponenter og efterfølgende funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenlign denne nyere teknik med den gyldne standard hudtransplantationsteknik i fuld tykkelse
Tidsramme: 5 år
Patienterne vil alle blive behandlet med den samme postoperative forbinding og den samme postoperative protokol. De vil blive fulgt på samme måde, cirka en måned fra operationen, hvor bandagen fjernes, tre måneder efter operationen og derefter årligt. Den endelige vurdering, herunder den objektive test af deres fingre, vil blive udført af en uafhængig terapeut med erfaring i medfødte pædiatriske patienter.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas T Hutchinson, M.D., University of Utah Orthopedic Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2011

Først opslået (Skøn)

12. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner