Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa syndaktylii: Porównanie technik przeszczepu skóry i bez przeszczepu skóry

16 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Douglas Hutchinson, University of Utah
Syndaktylia jest stosunkowo powszechną wrodzoną wadą ręki, występującą u około 1 na 2500 żywych urodzeń (1). Może być prosty, co oznacza, że ​​wspólna jest tylko skóra i tkanki miękkie, lub złożony, co oznacza, że ​​wspólne są części kości lub paznokcia. W każdym razie faktem jest, że nie ma wystarczającej ilości skóry otaczającej segment dwóch palców, aby można ją było wykorzystać do pokrycia dwóch oddzielnych palców. Można to również udowodnić za pomocą prostej geometrii. Dlatego zawsze uczono mieszkańców i wyjaśniano rodzinom wielu pacjentów, że dodanie przeszczepu skóry jest wymagane do prawidłowego uwolnienia syndaktylii. Bez niej płaty skórne byłyby zbyt ciasne, powodując martwicę i znaczne blizny wzdłuż palca, a zwłaszcza w przestrzeni pajęczynowej, powodując niezadowalający efekt funkcjonalny i kosmetyczny wymagający rewizji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Syndaktylia jest stosunkowo powszechną wrodzoną wadą ręki, występującą u około 1 na 2500 żywych urodzeń (1). Może być prosty, co oznacza, że ​​wspólna jest tylko skóra i tkanki miękkie, lub złożony, co oznacza, że ​​wspólne są części kości lub paznokcia. W każdym razie faktem jest, że nie ma wystarczającej ilości skóry otaczającej segment dwóch palców, aby można ją było wykorzystać do pokrycia dwóch oddzielnych palców. Można to również udowodnić za pomocą prostej geometrii. Dlatego zawsze uczono mieszkańców i wyjaśniano rodzinom wielu pacjentów, że dodanie przeszczepu skóry jest wymagane do prawidłowego uwolnienia syndaktylii. Bez niej płaty skórne byłyby zbyt ciasne, powodując martwicę i znaczne blizny wzdłuż palca, a zwłaszcza w przestrzeni pajęczynowej, powodując niezadowalający efekt funkcjonalny i kosmetyczny wymagający rewizji.

Przeszczepy skóry pełnej grubości (FTSG) są zwykle wykorzystywane do tej procedury i wiążą się z pewnymi kosztami. Dodatkowe nacięcie, a co za tym idzie bliznę, wykonuje się w pachwinie lub na samym ramieniu lub dłoni. Sam przeszczep skóry ma zwykle nieco inny kolor i dodatkowe przebarwienia (2, 3, 4, 5) po umieszczeniu na dłoni i może mieć porost włosów, który normalnie nie byłby obecny między palcami. Powoduje to problemy kosmetyczne w miarę starzenia się pacjenta. Ponadto przeszczep skóry jest dość kłopotliwy w użyciu w tych ciasnych miejscach i małych palcach małych dzieci. Zdecydowanie wydłuża to czas znieczulenia, ponieważ żadna metoda inna niż szycie małymi szwami nie okazała się skuteczna. Podczas gdy uwolnienie prostego syndaktylii może zająć 30-60 minut, zszycie przeszczepu skóry i płatów skóry zwykle trwa dodatkowo półtora raza dłużej. Ponadto przeszczepy skóry wymagają unieruchomienia i specjalnych technik bandażowania, aby uniknąć utraty przeszczepu. Ostatnią wadą przeszczepów skóry pełnej grubości jest to, że mogą one powodować pełzanie sieci, czyli pooperacyjne blizny między palcami, które zmniejszają pierwotnie uzyskaną przestrzeń sieciową (4,6). Często będą one wymagały dalszych zabiegów chirurgicznych (Percival i Sykes).

W ciągu ostatnich 20 lat odrodziły się próby leczenia syndyktyli bez przeszczepów skóry (8, 9, 10, 11, 12, 3, 6). Wszystkie techniki obejmują znaczne odtłuszczenie tkanki podskórnej aż do przestrzeni pajęczynowej w celu zmniejszenia obwodu palców. Opisano również różne grzbietowe płaty śródręcza, w tym lokalne płaty szypułkowe wysp, które można wykorzystać do spoidła pajęczynowego (3, 9, 10, 11). Ponadto wykazano, że pozostawienie płatków lekko otwartych, do 2 mm, w celu gojenia wtórnego powoduje dobre blizny u dzieci i brak oznak pełzania sieci lub przykurczu zginającego (5). Połączenie wszystkich tych trzech technik prowadzi do technicznych możliwości uwalniania syndaktylii bez potrzeby przeszczepów skóry. Udowodnione korzyści to brak blizny po dawcy, brak pigmentowanych lub owłosionych miejsc przeszczepu oraz skrócenie czasu operacji. Jednak częstość występowania pełzania sieci, zginania lub przykurczów bocznych, wskaźnik reoperacji i końcowy wynik kosmetyczny nie zostały udowodnione, że są lepsze lub gorsze, ponieważ nikt nie porównywał podobnych pacjentów. Wszystkie dotychczasowe badania były zamiast tego przeglądem wyników przy użyciu ich szczególnej techniki, która nie wymaga przeszczepu skóry. Jeśli dokonano jakichkolwiek porównań, wykorzystano już opublikowane dane historyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah Orthopedic Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Syndaktylia jest stosunkowo powszechną wrodzoną wadą ręki, występującą u około 1 na 2500 żywych urodzeń. Będziemy wykorzystywać dzieci w wieku poniżej 6 lat i powyżej 6 miesiąca życia. Większość prawdopodobnie będzie miała mniej niż 2,5 roku. Ta operacja jest zwykle wykonywana, gdy pacjent jest jeszcze dzieckiem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 6 lat z prostym syndaktylią 2. i/lub 3. przestrzeni siatkowej bez innych poważnych wad wrodzonych dłoni, które mogłyby wpływać na wzrost, funkcję i wygląd dłoni.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z syndaktylią złożoną, syndaktylią pierwszej sieci, pacjentami z brachysyndaktylią oraz diagnostyką zespołów Aperta, Polanda i innych, które często obejmują niekompletne komponenty cyfrowe i następczą funkcję.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównaj tę nowszą technikę ze złotym standardem techniki przeszczepu skóry pełnej grubości
Ramy czasowe: 5 lat
Wszyscy pacjenci będą leczeni tym samym opatrunkiem pooperacyjnym i tym samym protokołem pooperacyjnym. Będą one przestrzegane w ten sam sposób, około miesiąc po operacji, kiedy opatrunki zostaną usunięte, trzy miesiące po operacji, a następnie co rok. Ocena końcowa, w tym obiektywne badanie palców, zostanie przeprowadzona przez niezależnego terapeutę mającego doświadczenie w pracy z wrodzonymi pacjentami pediatrycznymi.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Douglas T Hutchinson, M.D., University of Utah Orthopedic Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj