合指症の修復: 皮膚移植と非皮膚移植技術の比較
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
合指症は比較的一般的な手の先天性異常で、約 2,500 人の出生に 1 人の割合で発生します (1)。 皮膚と軟部組織のみが共有される単純な場合もあれば、骨や爪の部分が共有される複雑な場合もあります。 いずれにせよ、2 本の指を覆うのに利用できる 2 本の指のセグメントを囲む十分な皮膚がないことは事実です。 これは単純な幾何学でも証明できます。 したがって、適切な合指症の解放には皮膚移植の追加が必要であることが常にレジデントに教えられ、多くの患者の家族に説明されてきました。 それがないと、皮弁がきつすぎて、指に沿って、特にウェブスペースに壊死と重大な瘢痕が生じ、修正が必要な不十分な機能的および美容的結果を引き起こします.
通常、この手術には全層皮膚移植片 (FTSG) が使用され、費用がかかります。 追加の切開、したがって傷跡は、鼠径部または腕または手自体に作られます. 皮膚移植自体は通常、わずかに異なる色をしており、手に置くとさらに色素沈着 (2、3、4、5) し、通常は指の間に存在しない毛髪が成長する可能性があります。 これらは、患者が年を取るにつれて美容上の問題を引き起こします。 さらに、皮膚移植は、これらの狭い領域や小さな子供の小さな指で使用するのは非常に面倒です. 細い縫合糸で縫う以外に効果的であることが示されている方法がないため、麻酔時間は確実に長くなります。 単純な合指症の解放には 30 ~ 60 分かかることがありますが、植皮と皮弁の縫合には通常、さらに 1.5 倍の時間がかかります。 さらに、皮膚移植片は、移植片の損失を避けるために、固定と特別な包帯技術を必要とします。 全層皮膚移植片の最後の欠点の 1 つは、ウェブ クリープの発生に関与していることです。これは、手術後の指の間の瘢痕であり、最初に得られたウェブ スペースの量を減少させます (4,6)。 これらはしばしばさらなる外科的処置を必要とします (Percival & Sykes)。
過去 20 年間に、皮膚移植なしで合指症を治療する試みが復活しました (8、9、10、11、12、3、6)。 すべての技術には、指の周囲を減少させる効果で、皮下組織のウェブスペースまでずっと戻って大幅な脱脂が含まれます。 異なる背側中手骨フラップも記載されており、ウェブ交連に使用できるローカル アイランド ペディクル フラップが含まれます (3、9、10、11)。 さらに、二次治癒のためにフラップを最大2mmまでわずかに開いたままにしておくと、子供に良好な傷跡が残り、ウェブクリープや屈曲拘縮の兆候が増加しないことが示されています(5). これらの 3 つの技術をすべて組み合わせると、皮膚移植を必要とせずに合指症を解放する技術的能力が得られます。 証明された利点は、ドナーの瘢痕がないこと、色素沈着または毛深い移植部位がないこと、および手術時間の短縮です。 ただし、同様の患者を比較した人がいないため、ウェブクリープ、屈曲または側方拘縮の発生率、再手術率、および最終的な美容結果は、より良いか悪いかは証明されていません. 今日までのすべての研究は、代わりに、皮膚移植を必要としない特定の技術を使用した結果のレビューでした. 比較が行われた場合は、すでに公開されている過去のデータを使用しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- University of Utah Orthopedic Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 手の成長、機能、および外観に影響を与える他の主要な先天性手異常症候群のない、単純な合指症の第2および/または第3のウェブスペースを持つ6か月から6歳の子供。
除外基準:
- 複雑な合指症の患者、最初のウェブの合指症、短合指症の患者、およびしばしば不完全なデジタルコンポーネントとその後の機能を含むアペール症候群、ポーランド症候群、およびその他の症候群の診断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この新しい技術をゴールドスタンダードの全層皮膚移植技術と比較してください
時間枠:5年
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患者は全員、同じ術後包帯と同じ術後プロトコルで治療されます。
包帯が取り除かれる手術から約 1 か月、手術から 3 か月、その後は 1 年ごとに、同じように追跡されます。
指の客観的なテストを含む最終評価は、先天性小児患者の経験を積んだ独立したセラピストによって行われます。
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5年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Douglas T Hutchinson, M.D.、University of Utah Orthopedic Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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