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Réparation de la syndactylie : comparaison des techniques de greffe de peau et sans greffe de peau

16 août 2019 mis à jour par: Douglas Hutchinson, University of Utah
La syndactylie est une anomalie congénitale relativement courante de la main survenant environ 1 naissance vivante sur 2500 (1). Il peut être simple, ce qui signifie que seuls la peau et les tissus mous sont partagés, ou complexe, ce qui signifie que les parties osseuses ou des ongles sont partagées. Dans tous les cas, c'est un fait qu'il n'y a pas assez de peau entourant le segment à deux doigts pour être utilisé pour recouvrir deux doigts séparés. Cela peut également être prouvé par une géométrie simple. Par conséquent, il a toujours été enseigné aux résidents et expliqué aux familles de nombreux patients que l'ajout d'une greffe de peau est nécessaire pour une bonne libération de la syndactylie. Sans elle, les lambeaux cutanés seraient trop tendus, entraînant une certaine nécrose et des cicatrices importantes le long du doigt et particulièrement dans l'espace palmaire, entraînant un résultat fonctionnel et esthétique insatisfaisant nécessitant une révision.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La syndactylie est une anomalie congénitale relativement courante de la main survenant environ 1 naissance vivante sur 2500 (1). Il peut être simple, ce qui signifie que seuls la peau et les tissus mous sont partagés, ou complexe, ce qui signifie que les parties osseuses ou des ongles sont partagées. Dans tous les cas, c'est un fait qu'il n'y a pas assez de peau entourant le segment à deux doigts pour être utilisé pour recouvrir deux doigts séparés. Cela peut également être prouvé par une géométrie simple. Par conséquent, il a toujours été enseigné aux résidents et expliqué aux familles de nombreux patients que l'ajout d'une greffe de peau est nécessaire pour une bonne libération de la syndactylie. Sans elle, les lambeaux cutanés seraient trop tendus, entraînant une certaine nécrose et des cicatrices importantes le long du doigt et particulièrement dans l'espace palmaire, entraînant un résultat fonctionnel et esthétique insatisfaisant nécessitant une révision.

Les greffes de peau pleine épaisseur (FTSG) sont généralement utilisées pour cette procédure et ont un certain coût. Une incision supplémentaire, et donc une cicatrice, est faite dans l'aine ou sur le bras ou la main elle-même. La greffe de peau elle-même a généralement une couleur légèrement différente et d'autres hyperpigments (2, 3, 4, 5) lorsqu'elle est placée sur la main et peut avoir une croissance des cheveux qui ne serait normalement pas présente entre les doigts. Ceux-ci créent des problèmes cosmétiques à mesure que le patient vieillit. De plus, la greffe de peau est assez lourde à utiliser dans ces zones étroites et les petits doigts des jeunes enfants. Cela augmente définitivement le temps passé sous anesthésie car aucune méthode autre que la couture avec de petites sutures ne s'est avérée efficace. Alors que la libération d'une syndactylie simple peut prendre 30 à 60 minutes, la suture du greffon cutané et des lambeaux cutanés prend généralement une fois et demie plus de temps. De plus, les greffes de peau nécessitent une immobilisation et des techniques de bandage spéciales pour éviter la perte de greffe. Un dernier inconvénient des greffes de peau pleine épaisseur est qu'elles ont été impliquées dans l'apparition du fluage de la bande, qui est une cicatrisation postopératoire entre les doigts qui diminue la quantité d'espace de bande obtenue à l'origine (4, 6). Ceux-ci nécessiteront souvent d'autres interventions chirurgicales (Percival & Sykes).

Au cours des 20 dernières années, il y a eu une recrudescence des tentatives de traitement de la syndactylie sans greffe de peau (8, 9, 10, 11, 12, 3, 6). Toutes les techniques incluent un dégraissage important des tissus sous-cutanés jusqu'à l'espace web dans le but de diminuer la circonférence des doigts. Différents lambeaux métacarpiens dorsaux ont également été décrits, y compris des lambeaux pédiculaires insulaires locaux qui peuvent être utilisés pour la commissure de la toile (3, 9, 10, 11). De plus, il a été démontré que le fait de laisser les lambeaux légèrement ouverts, jusqu'à 2 mm, pour la cicatrisation d'intention secondaire crée de bonnes cicatrices chez les enfants et aucun signe accru de fluage de la toile ou de contracture en flexion (5). La combinaison de ces trois techniques conduit à la capacité technique de libération de la syndactylie sans avoir besoin de greffes de peau. Les avantages prouvés ont été l'absence de cicatrice du donneur, l'absence de sites de greffe pigmentés ou poilus et la diminution du temps opératoire. Cependant, les incidences de fluage de la toile, de flexion ou de contractures latérales, le taux de réintervention et le résultat esthétique final ne se sont pas avérés meilleurs ou pires, car personne n'a comparé des patients similaires. Toutes les études à ce jour ont plutôt été un examen des résultats en utilisant leur technique particulière qui ne nécessite pas de greffe de peau. Si des comparaisons ont été faites, il a utilisé des données historiques déjà publiées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • University of Utah Orthopedic Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La syndactylie est une anomalie congénitale relativement courante de la main survenant environ 1 naissance vivante sur 2500. Nous utiliserons des enfants de moins de 6 ans et de plus de 6 mois. La plupart auront probablement moins de 2,5 ans. Cette chirurgie est généralement pratiquée lorsque le patient est encore un enfant.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 6 mois à 6 ans présentant une syndactylie simple du 2e et/ou du 3e espace web sans autre syndrome anormal congénital majeur de la main qui affecterait la croissance, la fonction et l'apparence de la main.

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de syndactylie complexe, syndactylie du premier réseau, patients atteints de brachysyndactylie et diagnostic de syndromes d'Apert, de pologne et d'autres qui incluent souvent des composants numériques incomplets et une fonction ultérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer cette nouvelle technique à la technique de greffe de peau pleine épaisseur de référence
Délai: 5 années
Les patients seront tous traités avec le même pansement post-opératoire et le même protocole post-opératoire. Ils seront suivis de la même manière, environ un mois après la chirurgie lorsque les pansements seront retirés, trois mois après la chirurgie, puis une fois par an. L'évaluation finale, y compris le test objectif de leurs doigts, sera effectuée par un thérapeute indépendant expérimenté dans les patients pédiatriques congénitaux.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Douglas T Hutchinson, M.D., University of Utah Orthopedic Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2011

Première publication (Estimation)

12 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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