Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syndactyly Repair: Ihosiirrännäisten ja ihosiirteenpoistotekniikoiden vertailu

perjantai 16. elokuuta 2019 päivittänyt: Douglas Hutchinson, University of Utah
Syndactyly on suhteellisen yleinen käden synnynnäinen poikkeavuus, jota esiintyy noin yhdellä 2500 elävänä syntyneestä (1). Se voi olla yksinkertainen, mikä tarkoittaa, että vain iho ja pehmytkudokset ovat yhteisiä, tai monimutkainen, mikä tarkoittaa, että luun tai kynnen osat jaetaan. Joka tapauksessa on tosiasia, että kahden sormen segmentin ympärillä ei ole tarpeeksi ihoa, jotta sitä voitaisiin käyttää kahden erillisen sormen peittämiseen. Tämä voidaan todistaa myös yksinkertaisella geometrialla. Siksi asukkaille on aina opetettu ja monien potilaiden perheille selitetty, että ihosiirteen lisääminen on tarpeen oikeaan syndaktyylin vapautumiseen. Ilman sitä iholäpät olisivat liian tiukkoja aiheuttaen jonkin verran nekroosia ja merkittävää arpeutumista sormessa ja erityisesti verkkotilassa, mikä aiheuttaisi epätyydyttävän toiminnallisen ja kosmeettisen tuloksen, joka vaatii tarkistamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syndactyly on suhteellisen yleinen käden synnynnäinen poikkeavuus, jota esiintyy noin yhdellä 2500 elävänä syntyneestä (1). Se voi olla yksinkertainen, mikä tarkoittaa, että vain iho ja pehmytkudokset ovat yhteisiä, tai monimutkainen, mikä tarkoittaa, että luun tai kynnen osat jaetaan. Joka tapauksessa on tosiasia, että kahden sormen segmentin ympärillä ei ole tarpeeksi ihoa, jotta sitä voitaisiin käyttää kahden erillisen sormen peittämiseen. Tämä voidaan todistaa myös yksinkertaisella geometrialla. Siksi asukkaille on aina opetettu ja monien potilaiden perheille selitetty, että ihosiirteen lisääminen on tarpeen oikeaan syndaktyylin vapautumiseen. Ilman sitä iholäpät olisivat liian tiukkoja aiheuttaen jonkin verran nekroosia ja merkittävää arpeutumista sormessa ja erityisesti verkkotilassa, mikä aiheuttaisi epätyydyttävän toiminnallisen ja kosmeettisen tuloksen, joka vaatii tarkistamista.

Täysipaksuisia ihosiirteitä (FTSG) käytetään yleensä tässä toimenpiteessä, ja ne maksavat jonkin verran. Ylimääräinen viilto ja siten arpi tehdään nivusiin tai itse käsivarteen tai käteen. Itse ihosiirre on yleensä hieman erivärinen ja lisää hyperpigmenttejä (2, 3, 4, 5) käteen asetettuna ja siinä voi olla karvojen kasvua, jota ei normaalisti olisi sormien välissä. Nämä aiheuttavat kosmeettisia ongelmia potilaan ikääntyessä. Lisäksi ihosiirrettä on melko hankala käyttää näillä pienten lasten ahtailla alueilla ja pienissä sormissa. Se lisää ehdottomasti nukutukseen kuluvaa aikaa, koska mikään muu menetelmä kuin ompelu pienillä ompeleilla ei ole osoittautunut tehokkaaksi. Kun yksinkertaisen syndaktyylin irtoaminen voi kestää 30-60 minuuttia, ihosiirteen ja iholäppien ompeleminen kestää lisäksi yleensä puolitoista kertaa niin kauan. Lisäksi ihosiirteet vaativat immobilisoinnin ja erityisiä sidontatekniikoita siirteen menettämisen välttämiseksi. Yksi täyspaksuisten ihosiirteiden viimeinen haitta on, että ne ovat osallisena rainan virumisen esiintymiseen, joka on leikkauksen jälkeinen arpeutuminen sormien välillä, mikä vähentää alun perin hankitun rainatilan määrää (4,6). Nämä vaativat usein lisäkirurgisia toimenpiteitä (Percival & Sykes).

Viimeisten 20 vuoden aikana on esiintynyt uudelleen yrityksiä hoitaa syndaktylia ilman ihosiirteitä (8, 9, 10, 11, 12, 3, 6). Kaikki tekniikat sisältävät ihonalaisten kudosten merkittävän rasvanpoiston aina takaisin verkkotilaan, mikä vähentää sormien ympärysmittaa. Myös erilaisia ​​selän metacarpal läpäjä on kuvattu, mukaan lukien paikalliset saarijalkapääläpät, joita voidaan käyttää verkkokommissuuriin (3, 9, 10, 11). Lisäksi on osoitettu, että läppien jättäminen hieman auki, enintään 2 mm, toissijaista parannusta varten, luo hyviä arpia lapsille eikä lisää merkkejä verkkovirumisesta tai taivutuskontraktuurista (5). Kaikkien näiden kolmen tekniikan yhdistäminen johtaa syndaktyylin vapautumisen tekniseen kykyyn ilman ihosiirteiden tarvetta. Todistettuja etuja ovat olleet luovuttajan arven puute, pigmentoituneiden tai karvaisten siirtokohtien puute ja lyhentynyt leikkausaika. Rain virumisen, fleksion tai lateraalikontraktuurien ilmaantuvuutta, uusintaleikkaustasoa ja lopullista kosmeettista tulosta ei kuitenkaan ole todistettu paremmaksi tai huonommaksi, koska kukaan ei ole vertaillut vastaavia potilaita. Kaikki tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat sen sijaan olleet tulosten katsausta käyttämällä heidän erityistä tekniikkaansa, joka ei vaadi ihonsiirtoa. Jos vertailuja on tehty, se on käyttänyt jo julkaistuja historiallisia tietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah Orthopedic Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syndactyly on suhteellisen yleinen käden synnynnäinen poikkeavuus, jota esiintyy noin yhdellä 2500 elävänä syntyneestä. Hyödynnämme alle 6-vuotiaita ja yli 6 kuukauden ikäisiä lapsia. Suurin osa on todennäköisesti alle 2,5-vuotiaita. Tämä leikkaus suoritetaan yleensä, kun potilas on vielä lapsi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6 kuukauden–6-vuotiaat lapset, joilla on yksinkertainen syndaktyylin 2. ja/tai 3. verkkotila ilman muuta merkittävää synnynnäistä käsien epänormaalia oireyhtymää, joka vaikuttaisi käden kasvuun, toimintaan ja ulkonäköön.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on monimutkainen syndaktylia, ensimmäisen verkon syndaktylia, potilaat, joilla on brachysyndactyly ja diagnosoitu Apertin, Puolan ja muiden oireyhtymien, joihin usein sisältyy epätäydellisiä digitaalisia komponentteja ja myöhempiä toimintoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaa tätä uudempaa tekniikkaa kultastandardin täyden paksuuden ihonsiirtotekniikkaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kaikkia potilaita hoidetaan samalla postoperatiivisella sidoksella ja samalla postoperatiivisella protokollalla. Niitä seurataan samalla tavalla, noin kuukauden kuluttua leikkauksesta, jolloin sidokset poistetaan, kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen vuosittain. Lopullisen arvioinnin, mukaan lukien heidän sormiensa objektiivinen testaus, suorittaa riippumaton terapeutti, jolla on kokemusta synnynnäisten lapsipotilaiden hoidosta.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas T Hutchinson, M.D., University of Utah Orthopedic Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa