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并指修复:植皮和无植皮技术的比较

2019年8月16日 更新者:Douglas Hutchinson、University of Utah
并趾畸形是一种相对常见的手部先天性异常,每 2500 个活产婴儿中约有 1 个 (1)。 它可以很简单,意味着只共享皮肤和软组织,也可以很复杂,意味着共享骨骼或指甲部分。 在任何情况下,事实是两个手指段周围没有足够的皮肤来覆盖两个单独的手指。 这也可以通过简单的几何来证明。 因此,一直向居民教导并向众多患者家属解释,需要增加皮肤移植物才能适当地释放并指。 没有它,皮瓣会太紧,导致一些坏死和沿着手指特别是网状空间的明显疤痕,导致不令人满意的功能和美容效果需要修正。

研究概览

地位

完全的

详细说明

并趾畸形是一种相对常见的手部先天性异常,每 2500 个活产婴儿中约有 1 个 (1)。 它可以很简单,意味着只共享皮肤和软组织,也可以很复杂,意味着共享骨骼或指甲部分。 在任何情况下,事实是两个手指段周围没有足够的皮肤来覆盖两个单独的手指。 这也可以通过简单的几何来证明。 因此,一直向居民教导并向众多患者家属解释,需要增加皮肤移植物才能适当地释放并指。 没有它,皮瓣会太紧,导致一些坏死和沿着手指特别是网状空间的明显疤痕,导致不令人满意的功能和美容效果需要修正。

全层皮肤移植 (FTSG) 通常用于此手术,但需要支付一定费用。 在腹股沟或手臂或手本身做一个额外的切口,因此会留下疤痕。 植皮本身的颜色通常略有不同,当放在手上时还会有更多的色素沉着(2、3、4、5),并且可能会长出通常不会出现在手指之间的毛发生长。 随着患者年龄的增长,这些会产生美容问题。 此外,植皮在这些紧绷的区域和小孩子的小手指上使用起来非常麻烦。 这肯定会增加麻醉时间,因为除了用小缝线缝合外,没有其他方法被证明是有效的。 简单的并指松解可能需要 30-60 分钟,而植皮和皮瓣的缝合通常需要 1.5 倍的时间。 此外,皮肤移植物需要固定和特殊的包扎技术以避免移植物丢失。 全层皮肤移植的最后一个缺点是它们与网蠕变的发生有关,这是手指之间的术后疤痕,减少了最初获得的网空间量 (4,6)。 这些通常需要进一步的外科手术 (Percival & Sykes)。

在过去的 20 年里,在没有皮肤移植的情况下治疗并指畸形的尝试再次兴起 (8, 9, 10, 11, 12, 3, 6)。 所有技术都包括皮下组织的显着脱脂,一直到网状空间,以达到减少手指周长的效果。 还描述了不同的背侧掌骨皮瓣,包括可用于腹板连合的局部岛状蒂皮瓣 (3, 9, 10, 11)。 此外,已经表明,将皮瓣稍微张开,最多 2 毫米,用于二次意图愈合会在儿童身上产生良好的疤痕,并且不会增加网状蠕变或屈曲挛缩的迹象 (5)。 结合所有这三种技术,可以在不需要皮肤移植的情况下实现并指释放的技术能力。 经证实的好处是没有供体疤痕、没有色素或毛发移植部位以及减少手术时间。 然而,腹板蠕变、屈曲或侧向挛缩的发生率、再次手术率和最终的美容效果并没有被证明是更好还是更差,因为没有人比较过类似的患者。 迄今为止的所有研究都是使用不需要植皮的特殊技术对结果进行审查。 如果进行任何比较,它一直在使用已经发布的历史数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

14

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
        • University of Utah Orthopedic Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

并趾畸形是一种相对常见的手部先天性异常,每 2500 个活产婴儿中约有 1 个发生。 我们将使用 6 岁以下和 6 个月以上的儿童。 大多数人可能不到 2.5 岁。 这种手术通常在患者还是个孩子的时候进行。

描述

纳入标准:

  • 年龄为 6 个月至 6 岁的儿童,患有简单的并指第 2 和/或第 3 指间隙,没有其他会影响手部生长、功能和外观的主要先天性手部异常综合征。

排除标准:

  • 复杂并指症患者、第一个网状并指症患者、短并指症患者以及 Apert 氏症、波兰氏症和其他综合症的诊断,这些综合症通常包括不完整的数字组件和后续功能。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将这种新技术与黄金标准全层皮肤移植技术进行比较
大体时间:5年
所有患者都将使用相同的术后敷料和相同的术后方案进行治疗。 他们将以相同的方式进行跟踪,手术后大约一个月,此时敷料将被移除,手术后三个月,然后每年一次。 最终评估,包括对他们手指的客观测试,将由在先天性儿科患者方面经验丰富的独立治疗师进行。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Douglas T Hutchinson, M.D.、University of Utah Orthopedic Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月1日

研究完成 (实际的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月10日

首次发布 (估计)

2011年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月16日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

先天性手部畸形的临床试验

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