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Syndaktylie-Reparatur: Vergleich von Hauttransplantations- und Nicht-Hauttransplantationstechniken

16. August 2019 aktualisiert von: Douglas Hutchinson, University of Utah
Syndaktylie ist eine relativ häufige angeborene Anomalie der Hand, die bei etwa 1 von 2500 Lebendgeburten auftritt (1). Es kann einfach sein, was bedeutet, dass nur Haut und Weichgewebe geteilt werden, oder komplex, was bedeutet, dass die Knochen- oder Nagelteile geteilt werden. In jedem Fall ist es eine Tatsache, dass es nicht genug Haut gibt, die das Zwei-Finger-Segment umgibt, um verwendet zu werden, um zwei getrennte Finger zu bedecken. Dies lässt sich auch durch einfache Geometrie beweisen. Daher wurde den Bewohnern immer beigebracht und den Familien zahlreicher Patienten erklärt, dass für eine ordnungsgemäße Freisetzung der Syndaktylie die Zugabe von Hauttransplantaten erforderlich ist. Ohne sie wären die Hautlappen zu eng, was zu einigen Nekrosen und erheblichen Narben entlang des Fingers und insbesondere im Zwischenraum führen würde, was zu einem unbefriedigenden funktionellen und kosmetischen Ergebnis führen würde, das eine Revision erfordert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Syndaktylie ist eine relativ häufige angeborene Anomalie der Hand, die bei etwa 1 von 2500 Lebendgeburten auftritt (1). Es kann einfach sein, was bedeutet, dass nur Haut und Weichgewebe geteilt werden, oder komplex, was bedeutet, dass die Knochen- oder Nagelteile geteilt werden. In jedem Fall ist es eine Tatsache, dass es nicht genug Haut gibt, die das Zwei-Finger-Segment umgibt, um verwendet zu werden, um zwei getrennte Finger zu bedecken. Dies lässt sich auch durch einfache Geometrie beweisen. Daher wurde den Bewohnern immer beigebracht und den Familien zahlreicher Patienten erklärt, dass für eine ordnungsgemäße Freisetzung der Syndaktylie die Zugabe von Hauttransplantaten erforderlich ist. Ohne sie wären die Hautlappen zu eng, was zu einigen Nekrosen und erheblichen Narben entlang des Fingers und insbesondere im Zwischenraum führen würde, was zu einem unbefriedigenden funktionellen und kosmetischen Ergebnis führen würde, das eine Revision erfordert.

Für dieses Verfahren werden normalerweise Vollhauttransplantate (FTSG) verwendet, die mit einigen Kosten verbunden sind. In der Leiste oder am Arm bzw. an der Hand selbst wird ein zusätzlicher Schnitt und damit eine Narbe gesetzt. Das Hauttransplantat selbst hat normalerweise eine etwas andere Farbe und weitere Hyperpigmente (2, 3, 4, 5), wenn es auf die Hand gelegt wird, und kann einen Haarwuchs aufweisen, der normalerweise zwischen den Fingern nicht vorhanden wäre. Diese verursachen kosmetische Probleme, wenn der Patient älter wird. Außerdem ist die Verwendung von Hauttransplantaten in diesen engen Bereichen und kleinen Fingern kleiner Kinder ziemlich umständlich. Es verlängert definitiv die Zeit unter Anästhesie, da sich keine andere Methode als das Nähen mit kleinen Nähten als wirksam erwiesen hat. Während das Lösen einer einfachen Syndaktylie 30-60 Minuten dauern kann, dauert das Vernähen des Hauttransplantats und der Hautlappen in der Regel zusätzlich eineinhalb Mal so lange. Außerdem erfordern Hauttransplantate eine Immobilisierung und spezielle Bandagierungstechniken, um Transplantatverluste zu vermeiden. Ein letzter Nachteil von Vollhauttransplantaten besteht darin, dass sie mit dem Auftreten von Netzkriechen in Verbindung gebracht wurden, bei dem es sich um eine postoperative Narbenbildung zwischen den Fingern handelt, die den ursprünglich erhaltenen Netzraum verringert (4,6). Diese erfordern oft weitere chirurgische Eingriffe (Percival & Sykes).

In den letzten 20 Jahren gab es wieder Versuche, die Syndaktylie ohne Hauttransplantation zu behandeln (8, 9, 10, 11, 12, 3, 6). Alle Techniken beinhalten eine deutliche Entfettung des subkutanen Gewebes bis zurück zum Geweberaum, um den Umfang der Ziffern zu verringern. Es wurden auch verschiedene dorsale Metakarpallappen beschrieben, einschließlich lokaler Inselstiellappen, die für die Netzkommissur verwendet werden können (3, 9, 10, 11). Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass ein leichtes Offenlassen der Lappen von bis zu 2 mm für die sekundäre Wundheilung bei Kindern gute Narben erzeugt und keine verstärkten Anzeichen von Gewebekriechen oder Beugekontraktur (5). Die Kombination aller drei dieser Techniken führt zu der technischen Möglichkeit der Syndaktylie-Freisetzung ohne die Notwendigkeit von Hauttransplantationen. Bewährte Vorteile waren das Fehlen der Spendernarbe, das Fehlen von pigmentierten oder behaarten Transplantatstellen und die verkürzte Operationszeit. Die Inzidenz von Bahnkriechen, Flexion oder Lateralkontrakturen, die Reoperationsrate und das endgültige kosmetische Ergebnis haben sich jedoch nicht als besser oder schlechter erwiesen, da niemand ähnliche Patienten verglichen hat. Alle bisherigen Studien waren stattdessen eine Überprüfung der Ergebnisse unter Verwendung ihrer speziellen Technik, die keine Hauttransplantation erfordert. Wenn Vergleiche angestellt wurden, wurden bereits veröffentlichte historische Daten verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah Orthopedic Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Syndaktylie ist eine relativ häufige angeborene Anomalie der Hand, die bei etwa 1 von 2500 Lebendgeburten auftritt. Wir verwenden Kinder unter 6 Jahren und über 6 Monaten. Die meisten werden wahrscheinlich jünger als 2,5 Jahre sein. Diese Operation wird normalerweise durchgeführt, wenn der Patient noch ein Kind ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 Monaten bis 6 Jahren mit einfacher Syndaktylie 2. und/oder 3. Webspace ohne andere schwere angeborene Handanomalien, die Wachstum, Funktion und Aussehen der Hand beeinträchtigen würden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit komplexer Syndaktylie, Syndaktylie des ersten Netzes, Patienten mit Brachysyndaktylie und Diagnose von Apert-, Polen- und anderen Syndromen, die häufig unvollständige digitale Komponenten und nachfolgende Funktionen umfassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie diese neuere Technik mit der Goldstandard-Vollhauttransplantationstechnik
Zeitfenster: 5 Jahre
Alle Patienten werden mit dem gleichen postoperativen Verband und dem gleichen postoperativen Protokoll behandelt. Sie werden auf die gleiche Weise überwacht, etwa einen Monat nach der Operation, wenn die Verbände entfernt werden, drei Monate nach der Operation und dann jährlich. Die abschließende Beurteilung, einschließlich des objektiven Testens ihrer Finger, wird von einem unabhängigen Therapeuten durchgeführt, der Erfahrung mit angeborenen pädiatrischen Patienten hat.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Douglas T Hutchinson, M.D., University of Utah Orthopedic Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angeborene Handdeformitäten

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