Lenalidomid efter allogen stamcelletransplantation med reduceret intensitet for recidiverende myelomatose (REVALLO)

Lenalidomid har en signifikant klinisk aktivitet hos patienter med recidiverende eller refraktær MM og hos patienter med recidiv efter Allo-SCT. Virkningsmekanismerne involverer immunmodulering, anti-angiogeneseaktivitet, direkte antitumoraktivitet og effekter på mikromiljøet. Hidtil har erfaringen med lenalidomid efter Allo-SCT været begrænset til patienter med progressiv sygdom. Hos sådanne patienter observeres nogle responser, men de fleste af dem er forbigående med median progressionsfri overlevelse på mindre end et år. Lenalidomid anvendt som vedligeholdelsesbehandling hos patienter med vedvarende snarere end progressiv sygdom kan være en bedre tilgang.

Lenalidomid er interessant i Allo-SCT-indstillingen, også fordi nogle nyere undersøgelser, der fokuserer på dets immunologiske egenskaber, har antydet, at molekylet kunne stimulere graft versus myelom-effekten. For det første er det blevet påvist in vitro, at lenalidomid kan hæmme proliferationen og suppressorfunktionen af ​​regulatoriske T-celler. For det andet viste et klinisk studie med lenalidomid som redningsterapi efter Allo-SCT en stigning i aktiverede T-celler og NK-celler. Endelig beskrev en case-rapport en patients respons på lenalidomid forbundet med udviklingen af ​​en akut graft versus host-sygdom.

Tilsammen tyder disse data på, at patienter med MM, som har en vedvarende sygdom efter en reduceret intensitet Allo-SCT, kan drage fordel af en post-transplantations vedligeholdelsesstrategi med lenalidomid ved en direkte anti-tumor effekt og en stimulering af graft versus myelom effekt . Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden ved en sådan strategi.