Леналидомид после аллогенной трансплантации стволовых клеток пониженной интенсивности при рецидиве множественной миеломы (REVALLO)

Леналидомид обладает значительной клинической активностью у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ММ, а также у пациентов с рецидивом после Алло-СКТ. Механизмы действия включают иммуномодуляцию, антиангиогенезную активность, прямую противоопухолевую активность и влияние на микроокружение. До сих пор опыт применения леналидомида после Алло-ТСК ограничивался пациентами с прогрессирующим заболеванием. У таких пациентов наблюдаются некоторые ответы, но большинство из них являются преходящими, а медиана выживаемости без прогрессирования составляет менее одного года. Леналидомид, используемый в качестве поддерживающей терапии у пациентов с персистирующим, а не прогрессирующим заболеванием, может быть лучшим подходом.

Леналидомид интересен в условиях алло-СКТ еще и потому, что некоторые недавние исследования, посвященные его иммунологическим свойствам, показали, что молекула может стимулировать эффект «трансплантат против миеломы». Во-первых, in vitro было продемонстрировано, что леналидомид может ингибировать пролиферацию и супрессорную функцию регуляторных Т-клеток. Во-вторых, клиническое исследование с использованием леналидомида в качестве терапии спасения после Алло-ТСК продемонстрировало увеличение количества активированных Т-клеток и NK-клеток. Наконец, в отчете о клиническом случае описана реакция пациента на леналидомид, связанная с развитием острой реакции «трансплантат против хозяина».

Взятые вместе, эти данные позволяют предположить, что пациенты с ММ, у которых сохраняется персистирующее заболевание после Алло-СКТ пониженной интенсивности, могут получить пользу от посттрансплантационной поддерживающей стратегии с леналидомидом за счет прямого противоопухолевого эффекта и стимуляции эффекта «трансплантат против миеломы». . Основной целью данного исследования является оценка безопасности такой стратегии.