Lenalidomida después del trasplante alogénico de células madre de intensidad reducida para el mieloma múltiple recidivante (REVALLO)

Lenalidomida tiene una actividad clínica significativa en pacientes con MM recidivante o refractario y en pacientes recidivantes después de Allo-SCT. Los mecanismos de acción implican inmunomodulación, actividad anti-angiogénesis, actividad antitumoral directa y efectos sobre el microambiente. Hasta ahora, la experiencia con lenalidomida después de Allo-SCT se ha limitado a pacientes con enfermedad progresiva. En tales pacientes, se observan algunas respuestas, pero la mayoría de ellas son transitorias, con una mediana de supervivencia libre de progresión de menos de un año. La lenalidomida utilizada como terapia de mantenimiento en pacientes con enfermedad persistente en lugar de progresiva podría ser un mejor enfoque.

La lenalidomida es interesante en el contexto de Allo-SCT también porque algunos estudios recientes centrados en sus propiedades inmunológicas han sugerido que la molécula podría estimular el efecto injerto contra mieloma. Primero, se ha demostrado in vitro que la lenalidomida puede inhibir la proliferación y la función supresora de las células T reguladoras. En segundo lugar, un estudio clínico que usó lenalidomida como terapia de rescate después de Allo-SCT demostró un aumento de células T y células NK activadas. Finalmente, un informe de caso describió la respuesta de un paciente a la lenalidomida asociada con el desarrollo de una enfermedad aguda de injerto contra huésped.

Tomados en conjunto, estos datos sugieren que los pacientes con MM que tienen una enfermedad persistente después de un Allo-SCT de intensidad reducida podrían beneficiarse de una estrategia de mantenimiento postrasplante con lenalidomida por un efecto antitumoral directo y una estimulación del efecto injerto versus mieloma. . El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad de dicha estrategia.