- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01423513
Effekter af ankelstøtte på muskelaktivering og funktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68178
- Creighton University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 16-45 år
- Historie om en eller flere ankelforstuvninger
- Score på mindst 85 % på Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) Sport eller mindst 3 på det Modified Ankel Instability Instrument (AII).
- Mindst 5° ankel dorsalfleksion asymmetri sammenlignet med det kontralaterale lem ELLER ankel dorsalfleksion ROM mindre end 21°
Ekskluderingskriterier:
- Underekstremitetsskade eller operation inden for de seneste 6 måneder (inklusive lateral ankelforstuvning)
- Diagnosticeret ankel slidgigt
- Anamnese med ankelkirurgi, der involverer intraartikulær fiksering
- Potentiale for nuværende graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Fibular taping
Med anklen i en neutral position påføres to strimler af ikke-stiv hypoallergen tape begyndende ved det distale aspekt af fibula, der vikles rundt om benets bageste del og afsluttes overlegen og medial i forhold til udgangspunktet.
Dernæst påføres en strimmel stift zinkoxidtape på det distale aspekt af fibula med spænding.
|
Tape med påføres med spænding.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Taping
Sham-tape vil blive påført på samme måde som fibular taping, men spænding påføres ikke zinkoxidtapen
|
Tape påføres uden spænding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i muskelaktivering
Tidsramme: Alle studiebesøg frem til dag 7
|
For at bestemme ændringerne i muskelaktivering af fibularis longus- og soleus-musklerne efter en fibular taping- eller sham-taping-intervention hos personer med CAI. Ændringer i muskelaktivering vil blive kvantificeret ved at vurdere H-refleksteknikken før og efter intervention. Hypotese: Vi antager, at den fibulære taping-intervention vil resultere i en større aktivering af fibularis longus og soleus-musklerne end en sham-tape-intervention. |
Alle studiebesøg frem til dag 7
|
|
Ændringer i ankel dorsalflexion range of motion (ROM)
Tidsramme: Alle studiebesøg frem til dag 7
|
For at bestemme ændringerne i ankel dorsalfleksion ROM efter en fibular taping eller sham taping intervention hos personer med CAI. Ændringer i ankel dorsalfleksion ROM vil blive kvantificeret ved hjælp af et vægtbærende udfald. Hypotese: Vi antager, at den fibulære taping-intervention vil resultere i en større forbedring af ankel dorsalflexion ROM end den sham-tape-intervention. |
Alle studiebesøg frem til dag 7
|
|
Ændringer i dynamisk balance
Tidsramme: Alle studiebesøg frem til dag 7
|
At bestemme de akutte ændringer i balancen efter en fibular taping eller sham taping intervention hos personer med CAI. Ændringer i balancen vil blive kvantificeret ved hjælp af Star Excursion Balance Test (SEBT). Hypotese: Vi antager, at den fibulære taping-intervention vil resultere i større forbedringer i rækkevidde i alle tre SEBT-retninger sammenlignet med sham-taping-interventionen. |
Alle studiebesøg frem til dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-16018
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fibular taping
-
National Yang Ming UniversityAfsluttet
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; Ostfold Hospital TrustAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityRekrutteringAnkelskader | Ankelforstuvninger | Ankelskader og lidelserLibanon
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de LondrinaAfsluttetAnterior knæsmerter syndrom
-
Lithuanian Sports UniversityAfsluttet
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttetTurf Toe | Metatarsophalangeal (led) forstuvningSaudi Arabien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAfsluttetSlag | SkulderskadeIndien
-
Riphah International UniversityRekrutteringFodboldspillerePakistan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSunde voksne | Kinesio Taping