- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01423513
Efectos del soporte de tobillo en la activación y función muscular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Creighton University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 16-45 años
- Antecedentes de uno o más esguinces de tobillo.
- Obtener al menos un 85 % en la Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM) Sport o al menos 3 en el Instrumento de inestabilidad de tobillo modificado (AII).
- Al menos 5° de asimetría en la dorsiflexión del tobillo en comparación con la extremidad contralateral O ROM de dorsiflexión del tobillo inferior a 21°
Criterio de exclusión:
- Lesión o cirugía en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses (incluido el esguince lateral del tobillo)
- Artrosis de tobillo diagnosticada
- Antecedentes de cirugía de tobillo que implique fijación intraarticular
- Potencial de embarazo actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Vendaje del peroné
Con el tobillo en una posición neutra, se aplicarán dos tiras de cinta hipoalergénica no rígida comenzando en la cara distal del peroné, envolviendo la cara posterior de la pierna y terminando superior y medial al punto de partida.
A continuación, se aplicará una tira de cinta rígida de óxido de zinc en la parte distal del peroné con tensión.
|
Cinta con ser aplicada con tensión.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grabación simulada
El vendaje simulado se aplicará de la misma manera que el vendaje del peroné, pero no se aplicará tensión a la cinta de óxido de zinc.
|
La cinta se aplicará sin tensión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la activación muscular
Periodo de tiempo: Todas las visitas del estudio hasta el día 7
|
Determinar los cambios en la activación muscular de los músculos peroneo largo y sóleo después de una intervención de vendaje fibular o vendaje simulado en personas con CAI. Los cambios en la activación muscular se cuantificarán evaluando la técnica del reflejo H antes y después de la intervención. Hipótesis: Tenemos la hipótesis de que la intervención de vendaje del peroné dará como resultado una mayor activación de los músculos peroneo largo y sóleo que una intervención de vendaje simulado. |
Todas las visitas del estudio hasta el día 7
|
|
Cambios en el rango de movimiento (ROM) de la dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: Todas las visitas del estudio hasta el día 7
|
Determinar los cambios en el ROM de dorsiflexión del tobillo después de una intervención de vendaje fibular o vendaje simulado en personas con CAI. Los cambios en el ROM de dorsiflexión del tobillo se cuantificarán mediante una estocada con soporte de peso. Hipótesis: Tenemos la hipótesis de que la intervención de vendaje fibular dará como resultado una mayor mejora en el ROM de dorsiflexión del tobillo que la intervención de vendaje simulado. |
Todas las visitas del estudio hasta el día 7
|
|
Cambios en el equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Todas las visitas del estudio hasta el día 7
|
Determinar los cambios agudos en el equilibrio después de una intervención de vendaje fibular o vendaje simulado en personas con CAI. Los cambios en el equilibrio se cuantificarán utilizando la prueba de equilibrio de Star Excursion (SEBT). Hipótesis: Tenemos la hipótesis de que la intervención de vendaje fibular dará como resultado mayores mejoras en la distancia de alcance en las tres direcciones SEBT en comparación con la intervención de vendaje simulado. |
Todas las visitas del estudio hasta el día 7
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-16018
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .