- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01423513
Effekter av ankelstøtte på muskelaktivering og funksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
- Creighton University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16-45 år
- Historie om en eller flere ankelforstuinger
- Score på minst 85 % på Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) Sport eller minst 3 på Modified Ankel Instability Instrument (AII).
- Minst 5° ankel dorsalfleksjon asymmetri sammenlignet med det kontralaterale lem ELLER ankel dorsalfleksjon ROM mindre enn 21°
Ekskluderingskriterier:
- Nedre ekstremitetsskade eller kirurgi i løpet av de siste 6 månedene (inkludert lateral ankelforstuing)
- Diagnostisert ankelartrose
- Historie om ankelkirurgi som involverer intraartikulær fiksering
- Potensial for nåværende graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fibular taping
Med ankelen i en nøytral posisjon, vil to strimler med ikke-rigid hypoallergen tape påføres som begynner ved den distale delen av fibula, vikles rundt den bakre delen av benet og avsluttes overlegen og medial til utgangspunktet.
Deretter vil en stripe med stiv sinkoksidtape påføres det distale aspektet av fibula med spenning.
|
Tape med påføres med spenning.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Taping
Sham-tape vil bli påført på samme måte som fibular taping, men spenning vil ikke påføres sinkoksidtapen
|
Tape påføres uten spenning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i muskelaktivering
Tidsramme: Alle studiebesøk frem til dag 7
|
For å bestemme endringene i muskelaktivering av fibularis longus og soleus-musklene etter en fibular taping- eller sham-taping-intervensjon hos personer med CAI. Endringer i muskelaktivering vil kvantifiseres ved å vurdere H-refleksteknikken før og etter intervensjon. Hypotese: Vi antar at fibular taping-intervensjonen vil resultere i en større aktivering av fibularis longus og soleus-musklene enn en sham taping-intervensjon. |
Alle studiebesøk frem til dag 7
|
|
Endringer i ankel dorsalflexion range of motion (ROM)
Tidsramme: Alle studiebesøk frem til dag 7
|
For å bestemme endringene i ankel dorsalfleksjon ROM etter en fibular taping eller sham taping intervensjon hos individer med CAI. Endringer i ankel dorsalfleksjon ROM vil bli kvantifisert ved hjelp av et vektbærende utfall. Hypotese: Vi antar at fibular taping-intervensjonen vil resultere i en større forbedring i ankel dorsalflexion ROM enn sham taping-intervensjonen. |
Alle studiebesøk frem til dag 7
|
|
Endringer i dynamisk balanse
Tidsramme: Alle studiebesøk frem til dag 7
|
For å bestemme de akutte endringene i balanse etter en fibular taping eller sham taping intervensjon hos individer med CAI. Endringer i balanse vil bli kvantifisert ved hjelp av Star Excursion Balance Test (SEBT). Hypotese: Vi antar at fibular taping-intervensjonen vil resultere i større forbedringer i rekkevidde i alle tre SEBT-retninger sammenlignet med sham-taping-intervensjonen. |
Alle studiebesøk frem til dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-16018
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .