- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01423513
Effetti del supporto della caviglia sull'attivazione e la funzione muscolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
- Creighton University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 16-45 anni
- Storia di una o più distorsioni della caviglia
- Punteggio minimo dell'85% sullo sport FAAM (Foot and Ankle Ability Measure) o almeno 3 sullo strumento per l'instabilità della caviglia modificata (AII).
- Asimmetria della dorsiflessione della caviglia di almeno 5° rispetto all'arto controlaterale O ROM della dorsiflessione della caviglia inferiore a 21°
Criteri di esclusione:
- Lesioni agli arti inferiori o interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi (inclusa distorsione laterale della caviglia)
- Artrosi della caviglia diagnosticata
- Storia di chirurgia della caviglia che coinvolge la fissazione intra-articolare
- Potenziale per la gravidanza in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Taping fibulare
Con la caviglia in posizione neutra, verranno applicate due strisce di nastro ipoallergenico non rigido iniziando dall'aspetto distale del perone, avvolgendo l'aspetto posteriore della gamba e terminando superiormente e medialmente al punto di partenza.
Successivamente, una striscia di nastro rigido all'ossido di zinco verrà applicata all'aspetto distale del perone con tensione.
|
Nastro da applicare con tensione.
|
SHAM_COMPARATORE: Finta registrazione
Il finto taping verrà applicato allo stesso modo del taping fibulare, ma la tensione non verrà applicata al nastro all'ossido di zinco
|
Il nastro verrà applicato senza tensione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nell'attivazione muscolare
Lasso di tempo: Tutte le visite di studio fino al giorno 7
|
Per determinare i cambiamenti nell'attivazione muscolare dei muscoli fibularis longus e soleo a seguito di un intervento di taping fibulare o sham taping in individui con CAI. I cambiamenti nell'attivazione muscolare saranno quantificati valutando la tecnica H-reflex prima e dopo l'intervento. Ipotesi: ipotizziamo che l'intervento di taping fibulare si tradurrà in una maggiore attivazione dei muscoli fibularis longus e soleo rispetto a un intervento di finto taping. |
Tutte le visite di studio fino al giorno 7
|
Cambiamenti nel range di movimento della dorsiflessione della caviglia (ROM)
Lasso di tempo: Tutte le visite di studio fino al giorno 7
|
Per determinare i cambiamenti nel ROM della dorsiflessione della caviglia a seguito di un intervento di taping fibulare o sham taping in individui con CAI. I cambiamenti nella ROM della dorsiflessione della caviglia saranno quantificati utilizzando un affondo con carico. Ipotesi: ipotizziamo che l'intervento di taping fibulare si tradurrà in un miglioramento maggiore del ROM della dorsiflessione della caviglia rispetto all'intervento di taping sham. |
Tutte le visite di studio fino al giorno 7
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Cambiamenti nell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Tutte le visite di studio fino al giorno 7
|
Per determinare i cambiamenti acuti nell'equilibrio a seguito di un intervento di taping fibulare o sham taping in individui con CAI. Le variazioni di bilanciamento saranno quantificate utilizzando lo Star Excursion Balance Test (SEBT). Ipotesi: ipotizziamo che l'intervento di taping fibulare si tradurrà in maggiori miglioramenti nella distanza di portata in tutte e tre le direzioni SEBT rispetto all'intervento di taping sham. |
Tutte le visite di studio fino al giorno 7
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-16018
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