- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01423513
Влияние поддержки голеностопного сустава на активацию и функцию мышц
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68178
- Creighton University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16-45 лет
- История одного или нескольких растяжений связок голеностопного сустава
- Набрать не менее 85% баллов по шкале оценки возможностей стопы и голеностопного сустава (FAAM) Sport или не менее 3 баллов по модифицированному инструменту нестабильности голеностопного сустава (AII).
- Асимметрия тыльного сгибания голеностопного сустава не менее 5° по сравнению с контралатеральной конечностью ИЛИ тыльное сгибание голеностопного сустава с амплитудой движений менее 21°
Критерий исключения:
- Травма нижних конечностей или хирургическое вмешательство в течение последних 6 месяцев (включая боковое растяжение связок голеностопного сустава)
- Диагностированный артроз голеностопного сустава
- В анамнезе операции на голеностопном суставе с внутрисуставной фиксацией.
- Возможность текущей беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фибулярное тейпирование
Когда лодыжка находится в нейтральном положении, будут наложены две полосы нежесткой гипоаллергенной ленты, начиная с дистальной части малоберцовой кости, обертывая заднюю часть ноги и заканчивая выше и медиальнее исходной точки.
Затем полоска жесткой ленты из оксида цинка будет наложена на дистальную часть малоберцовой кости с натяжением.
|
Лента должна накладываться с натяжением.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Фиктивное тейпирование
Имитация тейпирования будет накладываться так же, как и тейпирование малоберцовой кости, но на ленту из оксида цинка не будет натягиваться.
|
Лента будет наложена без натяжения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в активации мышц
Временное ограничение: Все учебные визиты до 7 дня
|
Определить изменения в активации мышц длинной малоберцовой и камбаловидной мышц после тейпирования малоберцовой кости или ложного тейпирования у лиц с CAI. Изменения в активации мышц будут количественно оцениваться путем оценки техники H-рефлекса до и после вмешательства. Гипотеза. Мы предполагаем, что вмешательство с тейпированием малоберцовой кости приведет к большей активации длинной малоберцовой и камбаловидной мышц, чем вмешательство с фиктивным тейпированием. |
Все учебные визиты до 7 дня
|
|
Изменения в диапазоне тыльного сгибания голеностопного сустава (ROM)
Временное ограничение: Все учебные визиты до 7 дня
|
Определить изменения в амплитуде тыльного сгибания голеностопного сустава после тейпирования малоберцовой кости или ложного тейпирования у лиц с CAI. Изменения в амплитуде тыльного сгибания голеностопного сустава будут количественно оцениваться с помощью выпада с весовой нагрузкой. Гипотеза: Мы предполагаем, что вмешательство с тейпированием малоберцовой кости приведет к большему улучшению амплитуды движений при тыльном сгибании голеностопного сустава, чем вмешательство с имитацией тейпирования. |
Все учебные визиты до 7 дня
|
|
Изменения в динамическом балансе
Временное ограничение: Все учебные визиты до 7 дня
|
Определить резкие изменения равновесия после тейпирования малоберцовой кости или фиктивного тейпирования у лиц с CAI. Изменения в балансе будут количественно оцениваться с помощью теста баланса Star Excursion (SEBT). Гипотеза: Мы предполагаем, что вмешательство с тейпированием малоберцовой кости приведет к большему увеличению расстояния досягаемости во всех трех направлениях SEBT по сравнению с вмешательством с фиктивным тейпированием. |
Все учебные визиты до 7 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-16018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .