- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01423513
Auswirkungen der Knöchelstütze auf die Muskelaktivierung und -funktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68178
- Creighton University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 16-45 Jahre
- Vorgeschichte einer oder mehrerer Knöchelverstauchungen
- Mindestens 85 % beim Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Sport oder mindestens 3 Punkte beim Modified Ankle Instability Instrument (AII).
- Mindestens 5° Knöchel-Dorsalflexionsasymmetrie im Vergleich zum kontralateralen Glied ODER Knöchel-Dorsalflexions-ROM von weniger als 21°
Ausschlusskriterien:
- Verletzung oder Operation der unteren Extremität innerhalb der letzten 6 Monate (einschließlich lateraler Knöchelverstauchung)
- Diagnose Sprunggelenksarthrose
- Vorgeschichte von Sprunggelenksoperationen mit intraartikulärer Fixierung
- Potenzial für aktuelle Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fibulares Taping
Mit dem Knöchel in einer neutralen Position werden zwei Streifen nicht starres hypoallergenes Klebeband angebracht, beginnend am distalen Aspekt des Wadenbeins, um den hinteren Aspekt des Beins gewickelt und oberhalb und medial des Ausgangspunkts endend.
Als nächstes wird ein Streifen starres Zinkoxidband unter Spannung auf die distale Seite der Fibula aufgebracht.
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Band mit Zug auftragen.
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SHAM_COMPARATOR: Sham-Taping
Das Scheintape wird auf die gleiche Weise wie das Fibula-Tape angelegt, aber es wird keine Spannung auf das Zinkoxid-Tape ausgeübt
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Das Klebeband wird spannungsfrei angebracht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Muskelaktivierung
Zeitfenster: Alle Studienbesuche bis Tag 7
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Um die Veränderungen in der Muskelaktivierung der Musculus fibularis longus und Soleus nach einer Fibula-Taping- oder Schein-Taping-Intervention bei Personen mit CAI zu bestimmen. Veränderungen in der Muskelaktivierung werden durch Beurteilung der H-Reflex-Technik vor und nach dem Eingriff quantifiziert. Hypothese: Wir gehen davon aus, dass der Fibula-Taping-Eingriff zu einer stärkeren Aktivierung der M. fibularis longus und Soleus führt als ein Schein-Taping-Eingriff. |
Alle Studienbesuche bis Tag 7
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Veränderungen des Bewegungsbereichs der Dorsalflexion des Sprunggelenks (ROM)
Zeitfenster: Alle Studienbesuche bis Tag 7
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Bestimmung der Veränderungen der Dorsalextensions-ROM des Sprunggelenks nach einer Fibula-Taping- oder Schein-Taping-Intervention bei Personen mit CAI. Änderungen im Bewegungsraum der Dorsalflexion des Sprunggelenks werden unter Verwendung eines gewichtstragenden Ausfallschritts quantifiziert. Hypothese: Wir gehen davon aus, dass der Fibula-Taping-Eingriff zu einer größeren Verbesserung der Dorsalextensions-ROM des Sprunggelenks führt als der Sham-Taping-Eingriff. |
Alle Studienbesuche bis Tag 7
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Änderungen im dynamischen Gleichgewicht
Zeitfenster: Alle Studienbesuche bis Tag 7
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Zur Bestimmung der akuten Gleichgewichtsveränderungen nach einer Fibula-Taping- oder Schein-Taping-Intervention bei Personen mit CAI. Gleichgewichtsänderungen werden mit dem Star Excursion Balance Test (SEBT) quantifiziert. Hypothese: Wir gehen davon aus, dass die Fibula-Taping-Intervention im Vergleich zur Schein-Taping-Intervention zu größeren Verbesserungen der Reichweite in allen drei SEBT-Richtungen führt. |
Alle Studienbesuche bis Tag 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-16018
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