- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01423513
Účinky podpory kotníku na svalovou aktivaci a funkci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68178
- Creighton University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 16-45 let
- Anamnéza jednoho nebo více výronů kotníku
- Bodování alespoň 85 % ve sportu měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM) nebo alespoň 3 body na nástroji Modified Ankle Instability Instrument (AII).
- Asymetrie dorzální flexe kotníku alespoň 5° ve srovnání s kontralaterální končetinou NEBO dorzální flexe kotníku ROM menší než 21°
Kritéria vyloučení:
- Poranění dolní končetiny nebo operace během posledních 6 měsíců (včetně laterálního vyvrtnutí kotníku)
- Diagnostikovaná artróza kotníku
- Historie operace kotníku, která zahrnuje intraartikulární fixaci
- Potenciál pro současné těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fibulární tejpování
S kotníkem v neutrální poloze budou aplikovány dva proužky netuhé hypoalergenní pásky počínaje distální stranou lýtkové kosti, obepínající zadní stranu nohy a končící nahoře a mediálně od výchozího bodu.
Dále bude pás tuhého oxidu zinečnatého aplikován na distální část fibuly s napětím.
|
Páska se aplikuje s napětím.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Falešné tejpování
Sham tejpování bude aplikováno stejným způsobem jako fibulární tejpování, ale tah nebude aplikován na pásku z oxidu zinečnatého
|
Páska bude aplikována bez napětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v aktivaci svalů
Časové okno: Všechny studijní návštěvy do 7. dne
|
Stanovit změny ve svalové aktivaci m. fibularis longus a m. soleus po fibulární tejpování nebo falešném tejpování u jedinců s CAI. Změny svalové aktivace budou kvantifikovány posouzením techniky H-reflexu před a po intervenci. Hypotéza: Předpokládáme, že intervence fibulární tejpovací intervence povede k větší aktivaci m. fibularis longus a soleus než falešná tejpovací intervence. |
Všechny studijní návštěvy do 7. dne
|
|
Změny rozsahu pohybu při dorzální flexi kotníku (ROM)
Časové okno: Všechny studijní návštěvy do 7. dne
|
Stanovit změny v dorzální flexi kotníku ROM po fibulární tejpování nebo falešném tejpování u jedinců s CAI. Změny v dorzální flexi kotníku ROM budou kvantifikovány pomocí zátěžového výpadu. Hypotéza: Předpokládáme, že intervence fibulární tejpování povede k většímu zlepšení ROM dorzální flexe kotníku než intervence falešné tejpování. |
Všechny studijní návštěvy do 7. dne
|
|
Změny dynamické rovnováhy
Časové okno: Všechny studijní návštěvy do 7. dne
|
Stanovit akutní změny v rovnováze po fibulární tejpování nebo falešném tejpování u jedinců s CAI. Změny rovnováhy budou kvantifikovány pomocí Star Excursion Balance Test (SEBT). Hypotéza: Předpokládáme, že intervence fibulární tejpování povede k většímu zlepšení dosahové vzdálenosti ve všech třech směrech SEBT ve srovnání s intervencí falešnou tejpováním. |
Všechny studijní návštěvy do 7. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-16018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibulární tejpování
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno