- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01423513
Effets du support de cheville sur l'activation et la fonction musculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68178
- Creighton University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 16-45 ans
- Antécédents d'une ou plusieurs entorses de la cheville
- Score d'au moins 85 % sur le sport de mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM) ou au moins 3 sur l'instrument modifié d'instabilité de la cheville (AII).
- Asymétrie de dorsiflexion de la cheville d'au moins 5° par rapport au membre controlatéral OU amplitude de la dorsiflexion de la cheville inférieure à 21°
Critère d'exclusion:
- Blessure ou chirurgie des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois (y compris entorse latérale de la cheville)
- Arthrose de la cheville diagnostiquée
- Antécédents de chirurgie de la cheville impliquant une fixation intra-articulaire
- Potentiel de grossesse en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Taping fibulaire
Avec la cheville en position neutre, deux bandes de ruban hypoallergénique non rigide seront appliquées en commençant par la face distale du péroné, en s'enroulant autour de la face postérieure de la jambe et en terminant en haut et en dedans du point de départ.
Ensuite, une bande de ruban d'oxyde de zinc rigide sera appliquée sur la face distale du péroné avec tension.
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Ruban à appliquer avec tension.
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SHAM_COMPARATOR: Faux ruban adhésif
Le faux ruban sera appliqué de la même manière que le ruban fibulaire, mais la tension ne sera pas appliquée au ruban d'oxyde de zinc
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Le ruban sera appliqué sans tension
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'activation musculaire
Délai: Toutes les visites d'étude jusqu'au jour 7
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Déterminer les changements dans l'activation musculaire des muscles long fibulaire et soléaire à la suite d'une intervention d'enregistrement fibulaire ou d'enregistrement fictif chez les personnes atteintes d'IAC. Les modifications de l'activation musculaire seront quantifiées en évaluant la technique du réflexe H avant et après l'intervention. Hypothèse : Nous émettons l'hypothèse que l'intervention de taping fibulaire entraînera une plus grande activation des muscles long fibulaire et soléaire qu'une intervention de taping factice. |
Toutes les visites d'étude jusqu'au jour 7
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Changements dans l'amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville (ROM)
Délai: Toutes les visites d'étude jusqu'au jour 7
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Déterminer les changements dans l'amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville à la suite d'une intervention d'enregistrement fibulaire ou d'enregistrement fictif chez les personnes atteintes d'IAC. Les changements dans la ROM de dorsiflexion de la cheville seront quantifiés à l'aide d'une fente en appui. Hypothèse : Nous émettons l'hypothèse que l'intervention de taping fibulaire entraînera une plus grande amélioration de l'amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville que l'intervention de taping factice. |
Toutes les visites d'étude jusqu'au jour 7
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Modifications de l'équilibre dynamique
Délai: Toutes les visites d'étude jusqu'au jour 7
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Déterminer les changements aigus d'équilibre à la suite d'une intervention d'enregistrement fibulaire ou d'enregistrement fictif chez les personnes atteintes d'IAC. Les changements d'équilibre seront quantifiés à l'aide du Star Excursion Balance Test (SEBT). Hypothèse : Nous émettons l'hypothèse que l'intervention d'enregistrement fibulaire entraînera de plus grandes améliorations de la distance d'atteinte dans les trois directions SEBT par rapport à l'intervention d'enregistrement fictif. |
Toutes les visites d'étude jusqu'au jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-16018
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