- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01423513
Nilkkatuen vaikutukset lihasten aktivoitumiseen ja toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
- Creighton University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-45 vuotta
- Yhden tai useamman nilkan nyrjähdyksen historia
- Saa vähintään 85 % jalka- ja nilkkakykymittarista (FAAM) tai vähintään 3 Modified Ankle Instability Instrument (AII) -mittarista.
- Vähintään 5° nilkan dorsifleksion epäsymmetria verrattuna kontralateraaliseen raajaan TAI nilkan dorsiflexion ROM alle 21°
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen vamma tai leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana (mukaan lukien lateraalinen nilkan nyrjähdys)
- Diagnosoitu nilkan nivelrikko
- Nilkkaleikkauksen historia, johon liittyy nivelensisäinen kiinnitys
- Mahdollisuus nykyiseen raskauteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Fibulaarinen teippaus
Nilkan ollessa neutraalissa asennossa kiinnitetään kaksi ei-jäykkää hypoallergeenista teippiliuskaa pohjeluun distaalisesta osasta alkaen, jalan takaosan ympärille ja loppujen lopuksi ylempi ja mediaalinen aloituskohtaan.
Seuraavaksi nauha jäykkää sinkkioksiditeippiä kiinnitetään pohjeluun distaaliseen osaan jännityksellä.
|
Teippi kiinnitetään jännityksellä.
|
SHAM_COMPARATOR: Teippaus
Teippaus kiinnitetään samalla tavalla kuin fibulaarinen teippaus, mutta sinkkioksiditeippiä ei kiristetä
|
Teippi kiinnitetään ilman jännitystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset lihasten aktivaatiossa
Aikaikkuna: Kaikki opintovierailut päivään 7 asti
|
Määrittää fibularis longus- ja soleus-lihasten lihasaktivaation muutokset fibulaarisen teippauksen tai valeteippauksen jälkeen CAI-potilailla. Muutokset lihasten aktivaatiossa kvantifioidaan arvioimalla H-refleksitekniikkaa ennen ja jälkeen interventiota. Hypoteesi: Oletamme, että fibulaarinen teippausinterventio johtaa fibularis longus- ja soleus-lihasten suurempaan aktivaatioon kuin valeteippaus. |
Kaikki opintovierailut päivään 7 asti
|
Muutokset nilkan dorsiflexion liikealueella (ROM)
Aikaikkuna: Kaikki opintovierailut päivään 7 asti
|
Nilkan dorsiflexion ROM -muutosten määrittäminen fibulaarisen teippauksen tai valeteippauksen jälkeen CAI-potilailla. Muutokset nilkan dorsiflexion ROMissa kvantifioidaan käyttämällä painoa kantavaa syöksyä. Hypoteesi: Oletamme, että fibulaarinen teippaus parantaa nilkan dorsiflexion ROM:ia enemmän kuin valeteippaus. |
Kaikki opintovierailut päivään 7 asti
|
Muutokset dynaamisessa tasapainossa
Aikaikkuna: Kaikki opintovierailut päivään 7 asti
|
Määrittää akuutteja tasapainomuutoksia fibulaarisen teippauksen tai valeteippauksen jälkeen CAI-potilailla. Tasapainon muutokset kvantifioidaan käyttämällä Star Excursion Balance Test (SEBT) -testiä. Hypoteesi: Oletamme, että fibulaarinen teippaus parantaa ulottuvuusetäisyyttä kaikissa kolmessa SEBT-suunnassa verrattuna valeteippaukseen. |
Kaikki opintovierailut päivään 7 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-16018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nilkan nyrjähdys
-
October 6 UniversityRekrytointiEturisteisen nivelsiteen vammat | Eturistisiteen repeämä | ACL Tear | ACL SprainEgypti
-
Università degli studi di Roma Foro ItalicoEi vielä rekrytointiaEturisteisen nivelsiteen vammat | Eturistisiteen repeämä | ACL-vamma | ACL Tear | ACL Sprain
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicValmisACL-vamma | ACL Tear | ACL - eturistisiteen repeämä | ACL SprainYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Fibulaarinen teippaus
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäPakistan
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; Ostfold Hospital TrustAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus