Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van enkelsteun op spieractivering en -functie

3 maart 2016 bijgewerkt door: Creighton University
Het doel van deze studie is om de effecten van enkeltaping te onderzoeken op het verbeteren van de spierfunctie en enkelbeweging bij personen die vaak hun enkel verdraaien (verstuiken). Aangenomen wordt dat enkeltaping de spierfunctie en enkelbeweging kan verbeteren, wat gunstig zou zijn voor personen die vaak hun enkel verstuiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerder onderzoek heeft een verbeterde dynamische balans aangetoond na het aanbrengen van fibular taping. De effecten van fibular taping op dorsiflexie ROM van de enkel en spieractivering bij personen met CAI zijn onbekend. Het doel van deze studie is het bepalen van de acute effecten van fibular taping op spieractivering van de fibularis longus (peroneus) en soleus-spieren, enkel dorsiflexie bewegingsbereik (ROM) en dynamische balans. De onderzoekers veronderstellen dat fibular taping een vergelijkbare effectiviteit zal hebben als mobilisatie-interventies waarvan is aangetoond dat ze de spieractivatie, de dorsiflexie-ROM van de enkel en de dynamische balans verbeteren. Direct voor en na de interventie worden de resultaten gemeten. Er wordt een crossover-ontwerp gebruikt en deelnemers zullen twee bezoeken afleggen met een tussenpoos van ten minste 48 uur, maar niet meer dan 1 week. Nadat de deelnemers beide takken van het onderzoek hebben voltooid, is hun deelname voltooid (de gemiddelde tijd tot voltooiing voor elk onderwerp is 1 week).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68178
        • Creighton University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 16-45 jaar
  • Geschiedenis van een of meer enkelverstuikingen
  • Scoren van minimaal 85% op de Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Sport of minimaal 3 op het Modified Ankle Instability Instrument (AII).
  • Ten minste 5° dorsiflexie-asymmetrie van de enkel in vergelijking met het contralaterale ledemaat OF dorsiflexie-ROM van de enkel minder dan 21°

Uitsluitingscriteria:

  • Verwonding of operatie aan onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden (inclusief laterale enkelverstuiking)
  • Gediagnosticeerde artrose van de enkel
  • Geschiedenis van enkelchirurgie waarbij sprake is van intra-articulaire fixatie
  • Potentieel voor huidige zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Fibulair tapen
Met de enkel in een neutrale positie, worden twee stroken niet-stijve hypoallergene tape aangebracht, beginnend bij het distale aspect van de fibula, rond het achterste aspect van het been gewikkeld en eindigend superieur en mediaal van het startpunt. Vervolgens wordt een strook stijve zinkoxidetape onder spanning op het distale aspect van de fibula aangebracht.
Ander: Fibulair tapen
Tape met spanning worden aangebracht.
SHAM_COMPARATOR: Sham-taping
Sham taping wordt op dezelfde manier aangebracht als fibular taping, maar er wordt geen spanning uitgeoefend op de zinkoxide tape
Ander: Sham-taping
Tape wordt zonder spanning aangebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in spieractivatie
Tijdsspanne: Alle studiebezoeken tot dag 7

Om de veranderingen in spieractivatie van de fibularis longus en soleus-spieren te bepalen na een fibulaire taping of sham taping-interventie bij personen met CAI. Veranderingen in spieractivatie zullen worden gekwantificeerd door de H-reflextechniek voor en na de interventie te beoordelen.

Hypothese: We veronderstellen dat de fibular taping interventie zal resulteren in een grotere activatie van de fibularis longus en soleus spieren dan een sham taping interventie.
Alle studiebezoeken tot dag 7
Veranderingen in enkel dorsiflexie bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Alle studiebezoeken tot dag 7

Vaststellen van de veranderingen in de dorsiflexie-ROM van de enkel na een fibulaire taping- of sham-taping-interventie bij personen met CAI. Veranderingen in dorsiflexie-ROM van de enkel zullen worden gekwantificeerd met behulp van een gewichtdragende uitval.

Hypothese: We veronderstellen dat de fibular taping-interventie zal resulteren in een grotere verbetering van de dorsiflexie-ROM van de enkel dan de sham-taping-interventie.
Alle studiebezoeken tot dag 7
Veranderingen in dynamische balans
Tijdsspanne: Alle studiebezoeken tot dag 7

Vaststellen van de acute evenwichtsveranderingen na een fibulaire taping of sham taping-interventie bij personen met CAI. Balansveranderingen worden gekwantificeerd met behulp van de Star Excursion Balance Test (SEBT).

Hypothese: We veronderstellen dat de fibulaire taping-interventie zal resulteren in grotere verbeteringen in de reikafstand in alle drie de SEBT-richtingen in vergelijking met de sham-taping-interventie.
Alle studiebezoeken tot dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Creighton University

Medewerkers

American Physical Therapy Association

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-16018

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren