- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01478919
Risk Factors for Residual Neoplasia After Endoscopic Mucosal Resection
19. september 2013 opdateret af: Premysl Falt MD, Vitkovice Hospital
Risk Factors for Local Residual Neoplasia After Convetional Endoscopic Mucosal Resection of Laterally Spreading Tumors
Laterally Spreading Tumors (LST) are important precursosrs of invasive colorectal cancer.
Endoscopic treatment has replaced surgery in most of the cases.
Nevertheless, after conventional Endoscopic Mucosal Resection (CER), Local Residual Neoplasia (LRN) is an issue.
Therefore, endoscopic follow-up and treatment are necessary.
To decrease its occurrence, the risk factors of LRN shoudl be identified.
Thereafter, in high-risk patients, other modalities of initial treatment including Endoscopic Submucosal Dissection (ESD) and surgical treatment, could be considered.
The purpose of this prospective study is to identify risk factors associated with the presence of LRN after CER of LSTs.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
127
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ostrava, Tjekkiet, 703 84
- Vitkovice Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients referred for Endoscopic Mucosal Resection (EMR) of Laterally Spreading Tumors (LST.)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- all consecutive patients referred for EMR of LST
Exclusion Criteria:
- polyposis syndromes
- previous therapeutic attempt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Occurence of Local Residual Neoplasia (LRN)
Tidsramme: 3 months
|
LRN was defined as a histologically confirmed neoplastic tissue in the biopsy samples obtained from post-resection scar during follow-up colonoscopy 3 months after endoscopic resection
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluation of Selected Risk Factors for Local Residual Neoplasia (LRN)
Tidsramme: 3 months
|
Evaluation of selected patient- and lesion-related risk factors associated with LRN (gender, age, lesion size, location, morphology, pit pattern, histology, type of resection, and others)
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2011
Først opslået (Skøn)
23. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DDC VN 02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater