Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​det forbedrede restitution efter kirurgi-system til kolorektal kirurgi

7. august 2025 opdateret af: University of Arkansas

En analyse af virkningen af ​​det forbedrede helbredelse efter kirurgi-system for kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for medicinske videnskaber

Dette er et observationsstudie for at se på virkningen af ​​Enhanced Recovery After Surgery-systemet til kolorektal kirurgi (Gruppe 1) med hensyn til at forkorte hospitalsindlæggelseslængden, reducere postoperativt narkotiske forbrug, sænke Visual Analog Scale-scores, mindske forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning , og reducere 30-dages genindlæggelse sammenlignet med patienter, der fik foretaget kolorektal kirurgi udført på UAMS før implementeringen af ​​Enhanced Recovery After Surgery-systemet (Gruppe 2).

Dette er en retrospektiv undersøgelse, der bruger afidentificerede optegnelser og vil derfor ikke kræve emnetilmelding og er IKKE Human Subjects Research.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enhanced Recovery After Surgery-systemet til perioperativ behandling af patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi, især kolorektal kirurgi, blev dannet i Europa af en kirurg ved navn Henrik Kehlet i 1994. Dr. Kehlet observerede, at hans patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, blev indlagt postoperativt i længere perioder på grund af langvarig tilbagevenden af ​​den normale tarmfysiologi og andre kropsfunktioner. Dr. Kehlet formulerede et system for perioperativ pleje, der fokuserede på at bevare og fremme hurtigere tilbagevenden af ​​den menneskelige krops normale fysiologiske funktion efter operationen.

Systemet Enhanced Recovery After Surgery har været implementeret i USA i næsten et årti nu, primært på større akademiske institutioner. Der findes adskillige publikationer, der rapporterer om de dramatiske positive virkninger af dette program på at reducere postoperativ hospitalsindlæggelse, reducere 30-dages hospitalsgenindlæggelser og forbedre patienttilfredsheden.

University of Arkansas for Medical Sciences implementerede flere komponenter af Enhanced Recovery After Surgery-systemet til kolorektal kirurgi i juni 2015. Dette er et observationsstudie for at se på, hvilken effekt dette program (Gruppe 1) har med hensyn til at forkorte hospitalsindlæggelsestiden, reducere postoperativt narkotiske forbrug, sænke Visual Analog Scale-scores, mindske forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning og reducere 30-dages genindlæggelse, når sammenlignet med patienter, der fik foretaget kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Sciences før implementeringen af ​​Enhanced Recovery After Surgery-systemet (Gruppe 2).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Rekruttering
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle mænd og kvinder på 18 år og ældre, der gennemgik større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Sciences mellem 1. januar 2014 til 31. december 2014 og 1. juni 2015 til 30. november 2016, og var American Society of Anesthesiologists fysiske status klassifikation 1-3 på operationstidspunktet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle mænd og kvinder på 18 år og ældre, som gennemgik større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Sciences mellem 1. januar 2014 til 31. december 2014 og 1. juni 2015 til 30. november 2016, og var klassificeret af American Society of Anesthesiologists fysiske status 1-3 på operationstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifikation > 3 og alder < 18.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forbedret gendannelse
De forsøgspersoner, der fik foretaget større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medicinske Videnskaber efter implementeret Enhanced Recovery After Surgery, mellem datoen 1. juni 2015 til 30. november 2016
Andet: Forbedret gendannelsesprotokol
Enhanced Recovery-protokollen fokuserer på mange områder eller perioperativ behandling, herunder ikke-narkotisk smertebehandling, optimering af væskebalancen gennem hele det perioperative forløb, tidlig spisning, ambulation, tidlig fjernelse af dræn postoperativt og præoperativ patientuddannelse.
pre-Enhanced Recovery
De forsøgspersoner, der fik foretaget en større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Sciences forud for implementeringen af ​​Enhanced Recovery After Surgery mellem datoen 1. januar 2014 til 31. december 2014
Andet: Forbedret gendannelsesprotokol
Enhanced Recovery-protokollen fokuserer på mange områder eller perioperativ behandling, herunder ikke-narkotisk smertebehandling, optimering af væskebalancen gennem hele det perioperative forløb, tidlig spisning, ambulation, tidlig fjernelse af dræn postoperativt og præoperativ patientuddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 30 dage fra afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb
At sammenligne hospitalslængden efter større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Sciences for patienter, der fik deres perioperative pleje styret af principperne for Enhanced Recovery After Surgery-systemet, med dem, der fik foretaget større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Videnskaber før implementeringen af ​​Enhanced Recovery After Surgery-systemet.
30 dage fra afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Greg Mehaffey, MD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2016

Først opslået (Anslået)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 206240

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret gendannelsesprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner