Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En dosisevalueringsundersøgelse for Latanoprost Punctal Plug Delivery System (L-PPDS) hos personer med okulær hypertension eller åbenvinklet glaukom

19. september 2013 opdateret af: Mati Therapeutics Inc.

PPL GLAU 12: Et fase 2-dosisevalueringsstudie for Latanoprost Punctal Plug Delivery System (L-PPDS) hos personer med okulær hypertension (OH) eller åbenvinklet glaukom (OAG)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten, sikkerheden og varigheden af L-PPDS (latanoprost punctal plug delivery system) ved forskellige dosisniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Latanoprost-PPDS

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - Artesia, California, Forenede Stater, 90701
    - Sall Research Medical Center, Inc
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90505
    - Wolstan & Goldberg Eye Associates
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92115
    - West Coast Eye Care Associates
- Georgia
  - Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
    - Coastal Research Associates, LLC
- Texas
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - R and R Eye Associates
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
    - Rocky Mountain Eye Care Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mand eller kvinde mindst 18 år
Diagnose af bilateral åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension
Umedicineret IOP skal være ≥22 mm Hg

Ekskluderingskriterier:

Ethvert væsentligt synstab i det sidste år
Ingen brug af kontaktlinser i løbet af undersøgelsen
Unormale øjenlåg, øjeninfektion eller sygdomme i øjet
Nylig øjenoperation
Ukontrollerede medicinforhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
IOP-ændring fra baseline Tidsramme: 12 uger til baseline	12 uger til baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mati Therapeutics Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier