Un estudio de evaluación de dosis para el sistema de administración de tapón puntual de Latanoprost (L-PPDS) en sujetos con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto
19 de septiembre de 2013 actualizado por: Mati Therapeutics Inc.
PPL GLAU 12: un estudio de evaluación de dosis de fase 2 para el sistema de administración de tapón puntual de latanoprost (L-PPDS) en sujetos con hipertensión ocular (OH) o glaucoma de ángulo abierto (OAG)
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia, la seguridad y la duración del L-PPDS (sistema de administración de tapón punctal de latanoprost) a diferentes niveles de dosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Artesia, California, Estados Unidos, 90701
- Sall Research Medical Center, Inc
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90505
- Wolstan & Goldberg Eye Associates
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San Diego, California, Estados Unidos, 92115
- West Coast Eye Care Associates
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Georgia
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Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Coastal Research Associates, LLC
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- R and R Eye Associates
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Rocky Mountain Eye Care Associates
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de al menos 18 años
- Diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto bilateral o hipertensión ocular
- La PIO no medicada debe ser ≥22 mm Hg
Criterio de exclusión:
- Cualquier pérdida significativa de la visión en el último año.
- Sin uso de lentes de contacto durante la duración del estudio.
- Párpados anormales, infección ocular o enfermedades oculares
- Cirugía ocular reciente
- Condiciones de medicación no controladas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de PIO desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 semanas al inicio
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12 semanas al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPL GLAU 12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .