Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de avaliação de dose para o sistema de entrega punctal plug latanoprost (L-PPDS) em indivíduos com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto

19 de setembro de 2013 atualizado por: Mati Therapeutics Inc.

PPL GLAU 12: Um estudo de avaliação de dose de fase 2 para o sistema de entrega de plugue punctal de latanoprost (L-PPDS) em indivíduos com hipertensão ocular (OH) ou glaucoma de ângulo aberto (OAG)

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia, segurança e duração do L-PPDS (latanoprost punctal plug delivery system) em diferentes níveis de dosagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Latanoprost-PPDS

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- California
  - Artesia, California, Estados Unidos, 90701
    - Sall Research Medical Center, Inc
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90505
    - Wolstan & Goldberg Eye Associates
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92115
    - West Coast Eye Care Associates
- Georgia
  - Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
    - Coastal Research Associates, LLC
- Texas
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - R and R Eye Associates
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
    - Rocky Mountain Eye Care Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Homem ou mulher com pelo menos 18 anos
Diagnóstico de glaucoma bilateral de ângulo aberto ou hipertensão ocular
A PIO não medicada deve ser ≥22 mm Hg

Critério de exclusão:

Qualquer perda significativa de visão no último ano
Nenhum uso de lentes de contato durante a duração do estudo
Pálpebras anormais, infecção ocular ou doenças oculares
Cirurgia ocular recente
Condições medicamentosas não controladas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Alteração da PIO desde a linha de base Prazo: 12 semanas para a linha de base	12 semanas para a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mati Therapeutics Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ