- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01481051
Een dosisevaluatieonderzoek voor het Latanoprost Punctal Plug Delivery System (L-PPDS) bij proefpersonen met oculaire hypertensie of openkamerhoekglaucoom
19 september 2013 bijgewerkt door: Mati Therapeutics Inc.
PPL GLAU 12: een fase 2-dosisevaluatieonderzoek voor het Latanoprost Punctal Plug Delivery System (L-PPDS) bij proefpersonen met oculaire hypertensie (OH) of openkamerhoekglaucoom (OAG)
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid en duur van de L-PPDS (latanoprost punctale plug-toedieningssysteem) bij verschillende dosisniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Artesia, California, Verenigde Staten, 90701
- Sall Research Medical Center, Inc
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90505
- Wolstan & Goldberg Eye Associates
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92115
- West Coast Eye Care Associates
-
-
Georgia
-
Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
- Coastal Research Associates, LLC
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- R and R Eye Associates
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Rocky Mountain Eye Care Associates
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw minimaal 18 jaar oud
- Diagnose van bilateraal openhoekglaucoom of oculaire hypertensie
- Niet-gemedicineerde IOD moet ≥22 mm Hg zijn
Uitsluitingscriteria:
- Elk significant verlies van gezichtsvermogen in het afgelopen jaar
- Geen gebruik van contactlenzen gedurende de duur van het onderzoek
- Abnormale oogleden, ooginfectie of oogziekten
- Recente oogoperatie
- Ongecontroleerde medicatiecondities
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
IOP-wijziging ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 12 weken tot baseline
|
12 weken tot baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPL GLAU 12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen
Klinische onderzoeken op Latanoprost-PPDS
-
Mati Therapeutics Inc.VoltooidOculaire hypertensie | GlaucoomVerenigde Staten
-
Mati Therapeutics Inc.VoltooidOculaire hypertensie | OpenhoekglaucoomCanada
-
Mati Therapeutics Inc.Voltooid
-
Mati Therapeutics Inc.VoltooidOculaire hypertensie | OpenkamerhoekglaucoomVerenigde Staten
-
Mati Therapeutics Inc.VoltooidOculaire hypertensie | GlaucoomVerenigde Staten
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...VoltooidPrimair openhoekglaucoom | Oculaire hypertensieVerenigd Koninkrijk, Frankrijk, Australië, Thailand, Portugal, Pakistan, Tsjechië, Griekenland
-
Mati Therapeutics Inc.Voltooid
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryHarvard UniversityWervingOculaire hypertensie | GlaucoomVerenigde Staten
-
PfizerVoltooidOculaire hypertensie | Glaucoom, open hoekVerenigde Staten
-
CHA UniversitySamil Pharmaceutical Co., Ltd.VoltooidOculaire hypertensie | GlaucoomKorea, republiek van