Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di valutazione della dose per il Latanoprost Punctal Plug Delivery System (L-PPDS) in soggetti con ipertensione oculare o glaucoma ad angolo aperto

19 settembre 2013 aggiornato da: Mati Therapeutics Inc.

PPL GLAU 12: uno studio di valutazione della dose di fase 2 per il sistema di erogazione punctal plug di latanoprost (L-PPDS) in soggetti con ipertensione oculare (OH) o glaucoma ad angolo aperto (OAG)

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia, la sicurezza e la durata del L-PPDS (latanoprost punctal plug delivery system) a diversi livelli di dose.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: Latanoprost-PPDS

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Artesia, California, Stati Uniti, 90701
    - Sall Research Medical Center, Inc
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90505
    - Wolstan & Goldberg Eye Associates
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92115
    - West Coast Eye Care Associates
- Georgia
  - Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
    - Coastal Research Associates, LLC
- Texas
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - R and R Eye Associates
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
    - Rocky Mountain Eye Care Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschio o femmina di almeno 18 anni
Diagnosi di glaucoma bilaterale ad angolo aperto o ipertensione oculare
La PIO non medicata deve essere ≥22 mm Hg

Criteri di esclusione:

Qualsiasi significativa perdita della vista nell'ultimo anno
Nessun uso di lenti a contatto per la durata dello studio
Palpebre anormali, infezione oculare o malattie degli occhi
Chirurgia oculare recente
Condizioni terapeutiche incontrollate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Variazione della PIO rispetto al basale Lasso di tempo: 12 settimane al basale	12 settimane al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mati Therapeutics Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità