Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En dosutvärderingsstudie för Latanoprost Punctal Plug Delivery System (L-PPDS) hos patienter med okulär hypertoni eller öppenvinkelglaukom

19 september 2013 uppdaterad av: Mati Therapeutics Inc.

PPL GLAU 12: En fas 2-dosutvärderingsstudie för Latanoprost Punctal Plug Delivery System (L-PPDS) hos patienter med okulär hypertoni (OH) eller öppenvinkelglaukom (OAG)

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten, säkerheten och varaktigheten av L-PPDS (latanoprost punctal plug delivery system) vid olika dosnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Artesia, California, Förenta staterna, 90701
        • Sall Research Medical Center, Inc
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90505
        • Wolstan & Goldberg Eye Associates
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92115
        • West Coast Eye Care Associates
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
        • Coastal Research Associates, LLC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • R and R Eye Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Rocky Mountain Eye Care Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna minst 18 år
  • Diagnos av bilateral öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni
  • Omedicinerad IOP måste vara ≥22 mm Hg

Exklusions kriterier:

  • Någon betydande synförlust under det senaste året
  • Ingen användning av kontaktlinser under studietiden
  • Onormala ögonlock, ögoninfektion eller sjukdomar i ögat
  • Senaste ögonoperationen
  • Okontrollerade medicineringsförhållanden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
IOP förändring från baslinjen
Tidsram: 12 veckor till baslinjen
12 veckor till baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mati Therapeutics Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2011

Första postat (Uppskatta)

29 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PPL GLAU 12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Latanoprost-PPDS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera