Исследование по оценке дозы системы доставки латанопроста с точечной пробкой (L-PPDS) у субъектов с глазной гипертензией или открытоугольной глаукомой
19 сентября 2013 г. обновлено: Mati Therapeutics Inc.
PPL GLAU 12: Исследование фазы 2 по оценке дозы для системы доставки латанопроста с точечной пробкой (L-PPDS) у субъектов с глазной гипертензией (OH) или открытоугольной глаукомой (OAG)
Целью данного исследования является оценка эффективности, безопасности и продолжительности действия L-PPDS (системы доставки точечных пробок латанопроста) при различных уровнях доз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Artesia, California, Соединенные Штаты, 90701
- Sall Research Medical Center, Inc
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90505
- Wolstan & Goldberg Eye Associates
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92115
- West Coast Eye Care Associates
-
-
Georgia
-
Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
- Coastal Research Associates, LLC
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- R and R Eye Associates
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Rocky Mountain Eye Care Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 лет
- Диагностика двусторонней открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии
- Немедикаментозное ВГД должно быть ≥22 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Любая значительная потеря зрения за последний год
- Не использовать контактные линзы на протяжении всего исследования
- Аномальные веки, глазная инфекция или заболевания глаз
- Недавняя операция на глазах
- Неконтролируемые медикаментозные состояния
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение ВГД по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 недель до исходного уровня
|
12 недель до исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPL GLAU 12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Латанопрост-ППДС
-
Mati Therapeutics Inc.ЗавершенныйГлазная гипертензия | ГлаукомаСоединенные Штаты
-
Mati Therapeutics Inc.ЗавершенныйБоль | ВоспалениеСоединенные Штаты
-
Mati Therapeutics Inc.QLT Inc.ЗавершенныйГлазная гипертензия | Открытоугольная глаукомаСоединенные Штаты
-
Mati Therapeutics Inc.ЗавершенныйГлазная гипертензия | Открытоугольная глаукомаСоединенные Штаты
-
PolyActiva Pty LtdЗавершенныйГлазная гипертензия | Открытоугольная глаукомаНовая Зеландия
-
PolyActiva Pty LtdАктивный, не рекрутирующийОткрытоугольная глаукомаАвстралия, Новая Зеландия