- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01493193
Forskellige udholdenhedstræningsprotokoller i hjerterehabilitering
Effekter af forskellige udholdenhedstræningsprotokoller på fysisk ydeevne hos hjertepatienter
Det er formålet med undersøgelsen at sammenligne virkningerne af 6 ugers enten højintensiv intervaltræning (HIT; udført ved korrekt vurderet 85-95 % af maksimal puls), pyramide- eller kontinuerlig udholdenhedstræning på ændringer i fysisk træningskapacitet hos hjertepatienter.
De tre træningsarme (isokaloriske) er sammensat som følger:
Udholdenhedstræning (n=15): 31min ved 65-75 % HRmax; HIT (n=15): 4x4min intervaller ved 85-95% HRmax divideret med 3x3min aktiv restitution ved 60-70% HRmax, hvilket gør det i alt 25min; Pyramider (n=15): En pyramide består af 8 blokke på et minut. Disse grupperes begyndende med en blok på 70-75 % HRmax, efterfulgt af en blok ved 75-80 % HRmax og en anden ved 80-85 % HRmax. Toppen af pyramiden er 2 blokke med 85-90% HRmax. Intensiteten sænkes efterfølgende med en blok ved 80-85 % HRmax, efterfulgt af en blok ved 75-80 % HRmax og den sidste ved 70-75 % HRmax. Yderligere to pyramider følger, hver divideret med 2 min aktiv restitution ved 65-70 % HRmax, hvilket gør det til i alt 28 min.
Alle protokoller indledes med 5 min. opvarmning og afsluttes med 5 min. nedkøling, begge ved 60-70 % HRpeak.
Primært resultat: Individuel maksimal effekt i watt (Pmax). Sekundært resultat: Ændring af effekt i watt ved laktatgrænser ved 2 og 4 mmol/l.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mindst én af følgende diagnoser inden for de seneste 3 måneder:
- akut koronarsyndrom (STEMI)
- akut koronarsyndrom (NSTEMI)
- aortokoronar bypass-operation
- PCI
- stabil koronar hjertesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil angina pectoris
- Hjertesvigt (NYHA IV)
- Akut endomyocarditis eller andre akutte infektioner
- Lungearterieemboli eller flebotrombose inden for de foregående 6 måneder
- Hæmodynamisk ustabil arytmi
- Hypertrofisk kardiomyopati
- deltagelse i en anden undersøgelse inden for de foregående 6 måneder
- Medicinske tilstande, der forhindrer patienter i at overholde træningsprogrammet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Udholdenhedstræning med konstant arbejdsbelastning
|
Udholdenhedstræning med konstant arbejdsbelastning (n=15): 31 min. ved 65-75 % HRmax
|
|
Eksperimentel: Pyramide-træning
|
Pyramide-træning (n=15): En pyramide består af 8 blokke på et minut.
Disse grupperes begyndende med en blok på 70-75 % HRmax, efterfulgt af en blok ved 75-80 % HRmax og en anden ved 80-85 % HRmax.
Toppen af pyramiden er 2 blokke med 85-90% HRmax.
Intensiteten sænkes efterfølgende med en blok ved 80-85 % HRmax, efterfulgt af en blok ved 75-80 % HRmax og den sidste ved 70-75 % HRmax.
Yderligere to pyramider følger, hver divideret med 2 min aktiv restitution ved 65-70 % HRmax, hvilket gør det til i alt 28 min.
|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
|
HIT (n=15): 4x4min intervaller ved 85-95% HRmax divideret med 3x3min aktiv restitution ved 60-70% HRmax, hvilket gør det i alt 25min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuel maksimal effekt i watt (Pmax)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring af individuel maksimal effekt i watt (Pmax) på et cykelergometer efter træningsintervention af kontrolleret fysisk aktivitet inden for 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt i watt ved laktattærskel på 2 og 4 mmol/l
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring af effekt i watt ved laktatgrænser ved 2 og 4 mmol/l
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Paracelsus Medical University
- Ledende efterforsker: Marcus Tschentscher, MSc, Paracelsus Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Helgerud J, Hoydal K, Wang E, Karlsen T, Berg P, Bjerkaas M, Simonsen T, Helgesen C, Hjorth N, Bach R, Hoff J. Aerobic high-intensity intervals improve VO2max more than moderate training. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):665-71. doi: 10.1249/mss.0b013e3180304570.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Flynn KE, Pina IL, Whellan DJ, Lin L, Blumenthal JA, Ellis SJ, Fine LJ, Howlett JG, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Miller NH, Schulman KA, Spertus JA, O'Connor CM, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Effects of exercise training on health status in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1451-9. doi: 10.1001/jama.2009.457. Erratum In: JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2322.
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Wisloff U, Stoylen A, Loennechen JP, Bruvold M, Rognmo O, Haram PM, Tjonna AE, Helgerud J, Slordahl SA, Lee SJ, Videm V, Bye A, Smith GL, Najjar SM, Ellingsen O, Skjaerpe T. Superior cardiovascular effect of aerobic interval training versus moderate continuous training in heart failure patients: a randomized study. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3086-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.675041. Epub 2007 Jun 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UISM-5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .