- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01493193
Различные протоколы тренировки выносливости в кардиореабилитации
Влияние различных протоколов тренировок на выносливость на физическую работоспособность у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Целью исследования является сравнение влияния 6-недельной высокоинтенсивной интервальной тренировки (ВИТ; проводимой при правильно оцененной частоте сердечных сокращений 85-95% от максимальной), пирамидальной или непрерывной тренировки на выносливость на изменения физического состояния. работоспособность у кардиологических больных.
Три группы упражнений (изокалорийные) состоят из следующих упражнений:
Тренировка на выносливость (n=15): 31 мин при 65-75% ЧССмакс.; ВИТ (n=15): 4 интервала по 4 минуты при 85-95% ЧССмакс, разделенные на 3x3мин активного восстановления при 60-70% ЧССмакс, что в сумме составляет 25 минут; Пирамиды (n=15): Одна пирамида состоит из 8 одноминутных блоков. Они сгруппированы, начиная с одного блока 70-75% HRmax, за которым следует один блок 75-80% HRmax и еще один блок 80-85% HRmax. Вершина пирамиды – это 2 блока по 85-90% ЧССмакс. Затем интенсивность снижается с помощью одного блока при 80-85% ЧССмакс, затем одного блока при 75-80% ЧССмакс и последнего блока при 70-75% ЧССмакс. Далее следуют еще две пирамиды, каждая из которых разделена на 2 минуты активного восстановления при 65-70% ЧССмакс, что в сумме дает 28 минут.
Все протоколы начинаются с 5-минутной разминки и заканчиваются 5-минутной заминкой, оба при 60-70% пиковой ЧСС.
Основной результат: Индивидуальная максимальная выходная мощность в ваттах (Pmax). Вторичный результат: изменение выходной мощности в ваттах при лактатных порогах 2 и 4 ммоль/л.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
По крайней мере, один из следующих диагнозов в течение предыдущих 3 месяцев:
- острый коронарный синдром (ИМпST)
- острый коронарный синдром (NSTEMI)
- аортокоронарное шунтирование
- PCI
- стабильная ишемическая болезнь сердца
Критерий исключения:
- Нестабильная стенокардия
- Сердечная недостаточность (NYHA IV)
- Острый эндомиокардит или другие острые инфекции
- Эмболия легочной артерии или флеботромбоз в течение предшествующих 6 мес.
- Гемодинамически нестабильная аритмия
- Гипертрофическая кардиомиопатия
- участие в другом исследовании в течение предыдущих 6 месяцев
- Медицинские состояния, препятствующие выполнению пациентами программы упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Тренировка на выносливость с постоянной нагрузкой
|
Тренировка на выносливость с постоянной нагрузкой (n=15): 31 мин при 65-75% ЧССмакс.
|
Экспериментальный: Пирамида-Тренинг
|
Тренировка-пирамида (n=15): Одна пирамида состоит из 8 одноминутных блоков.
Они сгруппированы, начиная с одного блока 70-75% HRmax, за которым следует один блок 75-80% HRmax и еще один блок 80-85% HRmax.
Вершина пирамиды – это 2 блока по 85-90% ЧССмакс.
Затем интенсивность снижается с помощью одного блока при 80-85% ЧССмакс, затем одного блока при 75-80% ЧССмакс и последнего блока при 70-75% ЧССмакс.
Далее следуют еще две пирамиды, каждая из которых разделена на 2 минуты активного восстановления при 65-70% ЧССмакс, что в сумме дает 28 минут.
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности
|
ВИТ (n = 15): 4 интервала по 4 минуты при 85-95% ЧССмакс, разделенные на 3x3мин активного восстановления при 60-70% ЧССмакс, что в сумме составляет 25 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индивидуальная максимальная выходная мощность в ваттах (Pmax)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение индивидуальной максимальной выходной мощности в ваттах (Pmax) на велоэргометре после тренировочного вмешательства контролируемой физической нагрузки в течение 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выходная мощность в ваттах при лактатном пороге 2 и 4 ммоль/л
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение выходной мощности в ваттах при лактатных порогах 2 и 4 ммоль/л
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Paracelsus Medical University
- Главный следователь: Marcus Tschentscher, MSc, Paracelsus Medical University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Helgerud J, Hoydal K, Wang E, Karlsen T, Berg P, Bjerkaas M, Simonsen T, Helgesen C, Hjorth N, Bach R, Hoff J. Aerobic high-intensity intervals improve VO2max more than moderate training. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):665-71. doi: 10.1249/mss.0b013e3180304570.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Flynn KE, Pina IL, Whellan DJ, Lin L, Blumenthal JA, Ellis SJ, Fine LJ, Howlett JG, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Miller NH, Schulman KA, Spertus JA, O'Connor CM, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Effects of exercise training on health status in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1451-9. doi: 10.1001/jama.2009.457. Erratum In: JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2322.
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Wisloff U, Stoylen A, Loennechen JP, Bruvold M, Rognmo O, Haram PM, Tjonna AE, Helgerud J, Slordahl SA, Lee SJ, Videm V, Bye A, Smith GL, Najjar SM, Ellingsen O, Skjaerpe T. Superior cardiovascular effect of aerobic interval training versus moderate continuous training in heart failure patients: a randomized study. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3086-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.675041. Epub 2007 Jun 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UISM-5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .