- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01493193
Erilaiset kestävyysharjoitteluprotokollat sydämen kuntoutuksessa
Erilaisten kestävyysharjoittelukäytäntöjen vaikutukset sydänpotilaiden fyysiseen suorituskykyyn
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla 6 viikon joko korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIT; oikein arvioidulla 85-95 % maksimisykkeestä), pyramidi- tai jatkuvan kestävyysharjoittelun vaikutuksia fyysisen toiminnan muutoksiin. sydänpotilaiden harjoittelukyky.
Kolme harjoitusvartta (isokalorinen) koostuvat seuraavasti:
Kestävyysharjoittelu (n=15): 31 min 65-75 % HRmax:lla; HIT (n=15): 4 x 4 minuutin välein 85-95 % HRmax jaettuna 3 x 3 minuutin aktiivisella palautumisella 60-70 % HRmax:lla, joten se on yhteensä 25 minuuttia; Pyramidit (n=15): Yksi pyramidi koostuu kahdeksasta yhden minuutin lohkosta. Ne ryhmitellään alkaen yhdellä lohkolla 70-75 % HRmax, jota seuraa yksi lohko arvolla 75-80 % HRmax ja toinen 80-85 % HRmax. Pyramidin huipulla on 2 lohkoa, joiden HRmax on 85-90 %. Intensiteettiä alennetaan sen jälkeen yhdellä lohkolla 80-85 % HRmax:ssa, jota seuraa yksi lohko arvolla 75-80 % HRmax ja viimeinen 70-75 % HRmax. Seuraa kaksi muuta pyramidia, joista kumpikin jaettuna 2 minuutin aktiivisella palautumisella 65-70 % HRmax:lla, mikä tekee siitä yhteensä 28 minuuttia.
Kaikki protokollat aloitetaan 5 minuutin lämmittelyllä ja päättyvät 5 minuutin jäähdytykseen, molemmat 60-70 % HRpeakissa.
Ensisijainen tulos: Yksittäinen maksimiteho watteina (Pmax). Toissijainen tulos: Lähtötehon muutos watteina laktaattikynnyksillä 2 ja 4 mmol/l.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ainakin yksi seuraavista diagnooseista viimeisen 3 kuukauden aikana:
- akuutti koronaarioireyhtymä (STEMI)
- akuutti koronaarioireyhtymä (NSTEMI)
- aortokoronaarisen ohitusleikkaus
- PCI
- stabiili sepelvaltimotauti
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili angina pectoris
- Sydämen vajaatoiminta (NYHA IV)
- Akuutti endomyokardiitti tai muut akuutit infektiot
- Keuhkovaltimon embolia tai flebotromboosi viimeisten 6 kuukauden aikana
- Hemodynaamisesti epävakaa rytmihäiriö
- Hypertrofinen kardiomyopatia
- osallistuminen toiseen tutkimukseen viimeisten 6 kuukauden aikana
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka estävät potilaita noudattamasta harjoitusohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kestävyysharjoittelu jatkuvalla työkuormalla
|
Kestävyysharjoittelu jatkuvalla työkuormalla (n=15): 31 min 65-75 % HRmax
|
|
Kokeellinen: Pyramidi-koulutus
|
Pyramid-koulutus (n=15): Yksi pyramidi koostuu 8 minuutin lohkosta.
Ne ryhmitellään alkaen yhdellä lohkolla 70-75 % HRmax, jota seuraa yksi lohko arvolla 75-80 % HRmax ja toinen 80-85 % HRmax.
Pyramidin huipulla on 2 lohkoa, joiden HRmax on 85-90 %.
Intensiteettiä alennetaan sen jälkeen yhdellä lohkolla 80-85 % HRmax:ssa, jota seuraa yksi lohko arvolla 75-80 % HRmax ja viimeinen 70-75 % HRmax.
Seuraa kaksi muuta pyramidia, joista kumpikin jaettuna 2 minuutin aktiivisella palautumisella 65-70 % HRmax:lla, mikä tekee siitä yhteensä 28 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
|
HIT (n=15): 4 x 4 minuutin välein 85-95 % HRmax jaettuna 3 x 3 minuutin aktiivisella palautumisella 60-70 % HRmax:lla, joten se on yhteensä 25 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäinen enimmäisteho watteina (Pmax)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pyöräergometrin yksilöllisen enimmäistehon muutos watteina (Pmax) hallitun fyysisen harjoittelun jälkeen 6 viikon sisällä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähtöteho watteina laktaattikynnyksillä 2 ja 4 mmol/l
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lähtötehon muutos watteina laktaattikynnyksillä 2 ja 4 mmol/l
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Paracelsus Medical University
- Päätutkija: Marcus Tschentscher, MSc, Paracelsus Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Helgerud J, Hoydal K, Wang E, Karlsen T, Berg P, Bjerkaas M, Simonsen T, Helgesen C, Hjorth N, Bach R, Hoff J. Aerobic high-intensity intervals improve VO2max more than moderate training. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):665-71. doi: 10.1249/mss.0b013e3180304570.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Flynn KE, Pina IL, Whellan DJ, Lin L, Blumenthal JA, Ellis SJ, Fine LJ, Howlett JG, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Miller NH, Schulman KA, Spertus JA, O'Connor CM, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Effects of exercise training on health status in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1451-9. doi: 10.1001/jama.2009.457. Erratum In: JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2322.
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Wisloff U, Stoylen A, Loennechen JP, Bruvold M, Rognmo O, Haram PM, Tjonna AE, Helgerud J, Slordahl SA, Lee SJ, Videm V, Bye A, Smith GL, Najjar SM, Ellingsen O, Skjaerpe T. Superior cardiovascular effect of aerobic interval training versus moderate continuous training in heart failure patients: a randomized study. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3086-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.675041. Epub 2007 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UISM-5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .