Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike utholdenhetstreningsprotokoller i hjerterehabilitering

31. juli 2013 oppdatert av: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Effekter av ulike utholdenhetstreningsprotokoller på fysisk ytelse hos hjertepasienter

Målet med studien er å sammenligne effekten av 6 uker med enten høyintensiv intervalltrening (HIT; utført ved korrekt vurdert 85-95 % av maksimal hjertefrekvens), pyramide- eller kontinuerlig utholdenhetstrening på endringer i fysisk treningskapasitet hos hjertepasienter.

De tre treningsarmene (isokaloriske) er sammensatt som følger:

Utholdenhetstrening (n=15): 31 min ved 65-75 % HRmax; HIT (n=15): 4x4min intervaller ved 85-95% HRmax delt på 3x3min aktiv restitusjon ved 60-70% HRmax, noe som gjør det totalt 25min; Pyramider (n=15): En pyramide består av 8 blokker på ett minutt. Disse er gruppert som starter med en blokk med 70-75 % HRmax, etterfulgt av en blokk ved 75-80 % HRmax og en annen ved 80-85 % HRmax. Toppen av pyramiden er 2 blokker med 85-90 % HRmax. Intensiteten senkes etterpå med en blokk ved 80-85 % HRmax, etterfulgt av en blokk ved 75-80 % HRmax og den siste ved 70-75 % HRmax. Ytterligere to pyramider følger, hver delt på 2 minutter med aktiv restitusjon ved 65-70 % HRmax, noe som gjør det til totalt 28 minutter.

Alle protokoller startes med 5 min oppvarming og avsluttes med 5 min nedkjøling, begge ved 60-70 % HRpeak.

Primært utfall: Individuell maksimal effekt i watt (Pmax). Sekundært utfall: Endring av effekt i watt ved laktatterskler ved 2 og 4 mmol/l.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Minst én av følgende diagnoser i løpet av de siste 3 månedene:

  • akutt koronarsyndrom (STEMI)
  • akutt koronarsyndrom (NSTEMI)
  • aortokoronar bypass-operasjon
  • PCI
  • stabil koronar hjertesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina pectoris
  • Hjertesvikt (NYHA IV)
  • Akutt endomyokarditt eller andre akutte infeksjoner
  • Lungeemboli eller flebotrombose i løpet av de siste 6 månedene
  • Hemodynamisk ustabil arytmi
  • Hypertrofisk kardiomyopati
  • deltakelse i en annen studie i løpet av de siste 6 månedene
  • Medisinske tilstander som hindrer pasienter i å overholde treningsprogrammet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Utholdenhetstrening med konstant arbeidsbelastning
Utholdenhetstrening med konstant arbeidsbelastning(n=15): 31 min ved 65-75 % HRmax
Eksperimentell: Pyramide-trening
Pyramide-trening (n=15): En pyramide består av 8 blokker på ett minutt. Disse er gruppert som starter med en blokk med 70-75 % HRmax, etterfulgt av en blokk ved 75-80 % HRmax og en annen ved 80-85 % HRmax. Toppen av pyramiden er 2 blokker med 85-90 % HRmax. Intensiteten senkes etterpå med en blokk ved 80-85 % HRmax, etterfulgt av en blokk ved 75-80 % HRmax og den siste ved 70-75 % HRmax. Ytterligere to pyramider følger, hver delt på 2 minutter med aktiv restitusjon ved 65-70 % HRmax, noe som gjør det til totalt 28 minutter.
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening
HIT (n=15): 4x4min intervaller ved 85–95 % HRmax delt på 3x3min aktiv restitusjon ved 60–70 % HRmax, noe som gjør det totalt 25min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Individuell maksimal effekt i watt (Pmax)
Tidsramme: 6 uker
Endring av individuell maksimal effekt i watt (Pmax) på et sykkelergometer etter treningsintervensjon av kontrollert fysisk aktivitet innen 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt i watt ved laktatterskel på 2 og 4 mmol/l
Tidsramme: 6 uker
Endring av effekt i watt ved laktatterskler ved 2 og 4 mmol/l
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Paracelsus Medical University
  • Hovedetterforsker: Marcus Tschentscher, MSc, Paracelsus Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere