- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01493193
Různé protokoly vytrvalostního tréninku v srdeční rehabilitaci
Účinky různých protokolů vytrvalostního tréninku na fyzickou výkonnost u kardiaků
Cílem studie je porovnat vliv 6týdenního vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIT; prováděného při správně hodnocené 85-95 % maximální tepové frekvence), pyramidového nebo kontinuálního vytrvalostního tréninku na změny fyzické zátěžová kapacita u kardiaků.
Tři cvičební paže (izokalorické) jsou složeny následovně:
Vytrvalostní trénink (n=15): 31min při 65-75% HRmax; HIT (n=15): 4x4min intervaly při 85-95% HRmax děleno 3x3min aktivního zotavení při 60-70% HRmax, takže celkem 25min; Pyramidy (n=15): Jedna pyramida se skládá z 8 jednominutových bloků. Ty jsou seskupeny počínaje jedním blokem 70-75% HRmax, následovaným jedním blokem při 75-80% HRmax a dalším blokem 80-85% HRmax. Vrchol pyramidy jsou 2 bloky 85-90% HRmax. Intenzita je následně snížena jedním blokem na 80-85 % HRmax, následovaným jedním blokem na 75-80 % HRmax a posledním blokem na 70-75 % HRmax. Následují další dvě pyramidy, každá dělená 2 minutami aktivního zotavení při 65-70% HRmax, což činí celkem 28 minut.
Všechny protokoly jsou zahájeny 5 minutami zahřívání a končí 5 minutami ochlazení, oba při 60-70 % HRpeak.
Primární výstup: Individuální maximální výstupní výkon ve wattech (Pmax). Sekundární výsledek: Změna výstupního výkonu ve wattech při prahu laktátu při 2 a 4 mmol/l.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Alespoň jedna z následujících diagnóz během posledních 3 měsíců:
- akutní koronární syndrom (STEMI)
- akutní koronární syndrom (NSTEMI)
- operace aortokoronárního bypassu
- PCI
- stabilní ischemická choroba srdeční
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní angina pectoris
- Srdeční selhání (NYHA IV)
- Akutní endomyokarditida nebo jiné akutní infekce
- Embolie plicní tepny nebo flebotrombóza během předchozích 6 měsíců
- Hemodynamicky nestabilní arytmie
- Hypertrofické kardiomyopatie
- účast na jiné studii během předchozích 6 měsíců
- Zdravotní stavy, které pacientům brání v dodržování cvičebního programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Vytrvalostní trénink s konstantní pracovní zátěží
|
Vytrvalostní trénink s konstantní zátěží (n=15): 31 min při 65-75% HRmax
|
Experimentální: Pyramidový trénink
|
Pyramidový trénink (n=15): Jedna pyramida se skládá z 8 jednominutových bloků.
Ty jsou seskupeny počínaje jedním blokem 70-75% HRmax, následovaným jedním blokem při 75-80% HRmax a dalším blokem 80-85% HRmax.
Vrchol pyramidy jsou 2 bloky 85-90% HRmax.
Intenzita je následně snížena jedním blokem na 80-85 % HRmax, následovaným jedním blokem na 75-80 % HRmax a posledním blokem na 70-75 % HRmax.
Následují další dvě pyramidy, každá dělená 2 minutami aktivního zotavení při 65-70% HRmax, což činí celkem 28 minut.
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
|
HIT (n=15): 4x4min intervaly při 85-95% HRmax děleno 3x3min aktivního zotavení při 60-70% HRmax, takže celkem 25min
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Individuální maximální výstupní výkon ve wattech (Pmax)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna individuálního maximálního výkonu ve wattech (Pmax) na cyklistickém ergometru po tréninkovém zásahu řízené pohybové aktivity do 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výkon ve wattech při prahu laktátu 2 a 4 mmol/l
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna výkonu ve wattech při prahu laktátu při 2 a 4 mmol/l
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Paracelsus Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Marcus Tschentscher, MSc, Paracelsus Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Helgerud J, Hoydal K, Wang E, Karlsen T, Berg P, Bjerkaas M, Simonsen T, Helgesen C, Hjorth N, Bach R, Hoff J. Aerobic high-intensity intervals improve VO2max more than moderate training. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):665-71. doi: 10.1249/mss.0b013e3180304570.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Flynn KE, Pina IL, Whellan DJ, Lin L, Blumenthal JA, Ellis SJ, Fine LJ, Howlett JG, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Miller NH, Schulman KA, Spertus JA, O'Connor CM, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Effects of exercise training on health status in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1451-9. doi: 10.1001/jama.2009.457. Erratum In: JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2322.
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Wisloff U, Stoylen A, Loennechen JP, Bruvold M, Rognmo O, Haram PM, Tjonna AE, Helgerud J, Slordahl SA, Lee SJ, Videm V, Bye A, Smith GL, Najjar SM, Ellingsen O, Skjaerpe T. Superior cardiovascular effect of aerobic interval training versus moderate continuous training in heart failure patients: a randomized study. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3086-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.675041. Epub 2007 Jun 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UISM-5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .