- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01493193
Diferentes protocolos de entrenamiento de resistencia en rehabilitación cardíaca
Efectos de diferentes protocolos de entrenamiento de resistencia sobre el rendimiento físico en pacientes cardíacos
El objetivo del estudio es comparar los efectos de 6 semanas de entrenamiento interválico de alta intensidad (HIT; llevado a cabo al 85-95 % de la frecuencia cardíaca máxima evaluada correctamente), pirámide o entrenamiento de resistencia continuo, sobre los cambios en el estado físico. capacidad de ejercicio en pacientes cardíacos.
Los tres brazos de ejercicio (isocalóricos) se componen de la siguiente manera:
Entrenamiento de resistencia (n=15): 31 min al 65-75 % de la FCmáx; HIT (n=15): intervalos de 4x4min al 85-95% FCmax dividido por 3x3min de recuperación activa al 60-70% FCmax, para un total de 25min; Pirámides (n=15): una pirámide consta de 8 bloques de un minuto. Se agrupan comenzando con un bloque de 70-75 % de FCmáx, seguido de un bloque de 75-80 % de FCmáx y otro de 80-85 % de FCmáx. La parte superior de la pirámide son 2 bloques de 85-90% HRmax. La intensidad se reduce después con un bloque al 80-85 % de la FCmáx, seguido de un bloque al 75-80 % de la FCmáx y el último al 70-75 % de la FCmáx. Siguen dos pirámides más, cada una dividida por 2 min de recuperación activa al 65-70 % de la FC máx., lo que hace un total de 28 min.
Todos los protocolos se inician con 5 min de calentamiento y finalizan con 5 min de enfriamiento, ambos al 60-70 % de la FC máxima.
Resultado primario: Salida de potencia máxima individual en vatios (Pmax). Resultado Secundario: Cambio en la potencia de salida en vatios en los umbrales de lactato a 2 y 4 mmol/l.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Al menos uno de los siguientes diagnósticos en los últimos 3 meses:
- síndrome coronario agudo (IAMCEST)
- síndrome coronario agudo (NSTEMI)
- cirugía de bypass aortocoronario
- PCI
- enfermedad coronaria estable
Criterio de exclusión:
- Angina de pecho inestable
- Insuficiencia cardíaca (NYHA IV)
- Endomiocarditis aguda u otras infecciones agudas
- Embolia o flebotrombosis de la arteria pulmonar en los últimos 6 meses
- Arritmia hemodinámicamente inestable
- Miocardiopatía hipertrófica
- participación en otro estudio en los 6 meses anteriores
- Condiciones médicas que impiden que los pacientes cumplan con el programa de ejercicios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Entrenamiento de resistencia con carga de trabajo constante
|
Entrenamiento de resistencia con carga de trabajo constante (n=15): 31min al 65-75% FCmax
|
|
Experimental: Entrenamiento piramidal
|
Entrenamiento piramidal (n=15): Una pirámide consta de 8 bloques de un minuto.
Se agrupan comenzando con un bloque de 70-75 % de FCmáx, seguido de un bloque de 75-80 % de FCmáx y otro de 80-85 % de FCmáx.
La parte superior de la pirámide son 2 bloques de 85-90% HRmax.
La intensidad se reduce después con un bloque al 80-85 % de la FCmáx, seguido de un bloque al 75-80 % de la FCmáx y el último al 70-75 % de la FCmáx.
Siguen dos pirámides más, cada una dividida por 2 min de recuperación activa al 65-70 % de la FC máx., lo que hace un total de 28 min.
|
|
Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
|
HIT (n=15): intervalos de 4x4min al 85-95% FCmax dividido por 3x3min de recuperación activa al 60-70% FCmax, lo que hace un total de 25min
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salida de potencia máxima individual en vatios (Pmax)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio de la producción de potencia máxima individual en vatios (Pmax) en un ergómetro de bicicleta después de la intervención de entrenamiento de actividad física controlada dentro de las 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Potencia de salida en vatios en el umbral de lactato de 2 y 4 mmol/l
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio de potencia de salida en vatios en umbrales de lactato a 2 y 4 mmol/l
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Paracelsus Medical University
- Investigador principal: Marcus Tschentscher, MSc, Paracelsus Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Helgerud J, Hoydal K, Wang E, Karlsen T, Berg P, Bjerkaas M, Simonsen T, Helgesen C, Hjorth N, Bach R, Hoff J. Aerobic high-intensity intervals improve VO2max more than moderate training. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):665-71. doi: 10.1249/mss.0b013e3180304570.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Flynn KE, Pina IL, Whellan DJ, Lin L, Blumenthal JA, Ellis SJ, Fine LJ, Howlett JG, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Miller NH, Schulman KA, Spertus JA, O'Connor CM, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Effects of exercise training on health status in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1451-9. doi: 10.1001/jama.2009.457. Erratum In: JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2322.
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Wisloff U, Stoylen A, Loennechen JP, Bruvold M, Rognmo O, Haram PM, Tjonna AE, Helgerud J, Slordahl SA, Lee SJ, Videm V, Bye A, Smith GL, Najjar SM, Ellingsen O, Skjaerpe T. Superior cardiovascular effect of aerobic interval training versus moderate continuous training in heart failure patients: a randomized study. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3086-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.675041. Epub 2007 Jun 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UISM-5
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .