- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01493193
Różne protokoły treningu wytrzymałościowego w rehabilitacji kardiologicznej
Wpływ różnych protokołów treningu wytrzymałościowego na sprawność fizyczną pacjentów z chorobami serca
Celem pracy jest porównanie wpływu 6-tygodniowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIT; prowadzonego przy prawidłowo oszacowanej wartości 85-95% tętna maksymalnego), piramidy lub ciągłego treningu wytrzymałościowego na zmiany wydolności wysiłkowej pacjentów kardiologicznych.
Trzy ramiona ćwiczeń (izokaloryczne) składają się w następujący sposób:
Trening wytrzymałościowy (n=15): 31 min przy 65-75% HRmax; HIT (n=15): interwały 4x4min przy 85-95% HRmax podzielone przez 3x3min aktywnej regeneracji przy 60-70% HRmax, co daje w sumie 25min; Piramidy (n=15): Jedna piramida składa się z 8 jednominutowych bloków. Są one pogrupowane zaczynając od jednego bloku 70-75% HRmax, następnie jednego bloku 75-80% HRmax i kolejnego 80-85% HRmax. Na szczycie piramidy znajdują się 2 bloki o 85-90% HRmax. Następnie intensywność jest obniżana, wykonując jeden blok przy 80-85% HRmax, następnie jeden blok przy 75-80% HRmax i ostatni przy 70-75% HRmax. Następują dwie kolejne piramidy, każda podzielona przez 2 minuty aktywnej regeneracji przy 65-70% HRmax, co daje w sumie 28 minut.
Wszystkie protokoły rozpoczynają się 5-minutową rozgrzewką i kończą 5-minutowym schładzaniem, oba przy 60-70% HRpeak.
Podstawowy wynik: Indywidualna maksymalna moc wyjściowa w watach (Pmax). Wynik drugorzędny: zmiana mocy wyjściowej w watach przy progach mleczanowych przy 2 i 4 mmol/l.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Co najmniej jedno z poniższych rozpoznań w ciągu ostatnich 3 miesięcy:
- ostry zespół wieńcowy (STEMI)
- ostry zespół wieńcowy (NSTEMI)
- operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
- PCI
- stabilna choroba niedokrwienna serca
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna dusznica bolesna
- Niewydolność serca (NYHA IV)
- Ostre zapalenie wsierdzia lub inne ostre infekcje
- Zator tętnicy płucnej lub zakrzepica żył w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Hemodynamicznie niestabilna arytmia
- Kardiomiopatia przerostowa
- udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Stany medyczne, które uniemożliwiają pacjentom przestrzeganie programu ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening wytrzymałościowy ze stałym obciążeniem pracą
|
Trening wytrzymałościowy ze stałym obciążeniem pracą (n=15): 31min przy 65-75% HRmax
|
|
Eksperymentalny: Trening piramidy
|
Trening piramidy (n=15): Jedna piramida składa się z 8 jednominutowych bloków.
Są one pogrupowane zaczynając od jednego bloku 70-75% HRmax, następnie jednego bloku 75-80% HRmax i kolejnego 80-85% HRmax.
Na szczycie piramidy znajdują się 2 bloki o 85-90% HRmax.
Następnie intensywność jest obniżana, wykonując jeden blok przy 80-85% HRmax, następnie jeden blok przy 75-80% HRmax i ostatni przy 70-75% HRmax.
Następują dwie kolejne piramidy, każda podzielona przez 2 minuty aktywnej regeneracji przy 65-70% HRmax, co daje w sumie 28 minut.
|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
|
HIT (n=15): interwały 4x4min przy 85-95% HRmax podzielone przez 3x3min aktywnej regeneracji przy 60-70% HRmax, co daje w sumie 25min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indywidualna maksymalna moc wyjściowa w watach (Pmax)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana indywidualnej maksymalnej mocy wyjściowej w watach (Pmax) na ergometrze rowerowym po interwencji treningowej kontrolowanej aktywności fizycznej w ciągu 6 tygodni Fig.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc wyjściowa w watach przy progu mleczanowym 2 i 4 mmol/l
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana mocy wyjściowej w watach przy progach mleczanowych przy 2 i 4 mmol/l
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Paracelsus Medical University
- Główny śledczy: Marcus Tschentscher, MSc, Paracelsus Medical University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Helgerud J, Hoydal K, Wang E, Karlsen T, Berg P, Bjerkaas M, Simonsen T, Helgesen C, Hjorth N, Bach R, Hoff J. Aerobic high-intensity intervals improve VO2max more than moderate training. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):665-71. doi: 10.1249/mss.0b013e3180304570.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Flynn KE, Pina IL, Whellan DJ, Lin L, Blumenthal JA, Ellis SJ, Fine LJ, Howlett JG, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Miller NH, Schulman KA, Spertus JA, O'Connor CM, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Effects of exercise training on health status in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1451-9. doi: 10.1001/jama.2009.457. Erratum In: JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2322.
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Wisloff U, Stoylen A, Loennechen JP, Bruvold M, Rognmo O, Haram PM, Tjonna AE, Helgerud J, Slordahl SA, Lee SJ, Videm V, Bye A, Smith GL, Najjar SM, Ellingsen O, Skjaerpe T. Superior cardiovascular effect of aerobic interval training versus moderate continuous training in heart failure patients: a randomized study. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3086-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.675041. Epub 2007 Jun 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UISM-5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .