- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01493193
Diferentes protocolos de treinamento de resistência na reabilitação cardíaca
Efeitos de Diferentes Protocolos de Treinamento de Resistência no Desempenho Físico em Pacientes Cardíacos
O objetivo do estudo é comparar os efeitos de 6 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIT; realizado com avaliação correta de 85-95% da frequência cardíaca máxima), pirâmide ou treinamento de resistência contínua, nas mudanças do desempenho físico capacidade de exercício em cardiopatas.
Os três braços de exercício (isocalóricos) são compostos da seguinte forma:
Treinamento de resistência (n=15): 31min a 65-75% FCmax; HIT (n=15): intervalos de 4x4min a 85-95% FCmax divididos por 3x3min de recuperação ativa a 60-70% FCmax, totalizando 25min; Pirâmides (n=15): Uma Pirâmide consiste em 8 blocos de um minuto. Esses são agrupados começando com um bloco de 70-75% da FCmax, seguido de um bloco de 75-80% da FCmax e outro de 80-85% da FCmax. O topo da pirâmide são 2 blocos de 85-90% HRmax. A intensidade é reduzida posteriormente com um bloco a 80-85% da FCmax, seguido de um bloco a 75-80% da FCmax e o último a 70-75% da FCmax. Seguem-se mais duas pirâmides, cada uma dividida por 2min de recuperação ativa a 65-70% da FCmax, perfazendo um total de 28min.
Todos os protocolos são iniciados com 5min de aquecimento e finalizados com 5min de resfriamento, ambos a 60-70% da FCpico.
Resultado Primário: Saída de potência máxima individual em watts (Pmax). Resultado Secundário: Alteração da potência em watts nos limiares de lactato a 2 e 4 mmol/l.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pelo menos um dos seguintes diagnósticos nos últimos 3 meses:
- síndrome coronariana aguda (STEMI)
- síndrome coronariana aguda (NSTEMI)
- cirurgia de bypass aortocoronário
- PCI
- doença cardíaca coronária estável
Critério de exclusão:
- Angina de peito instável
- Insuficiência cardíaca (NYHA IV)
- Endomiocardite aguda ou outras infecções agudas
- Embolia da artéria pulmonar ou flebotrombose nos últimos 6 meses
- Arritmia hemodinamicamente instável
- Cardiomiopatia hipertrófica
- participação em outro estudo nos últimos 6 meses
- Condições médicas que impeçam os pacientes de cumprir o programa de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Treinamento de resistência com carga de trabalho constante
|
Treinamento de resistência com carga de trabalho constante (n=15): 31min a 65-75% FCmax
|
|
Experimental: Pyramid-Training
|
Pyramid-Training (n=15): Uma pirâmide consiste em 8 blocos de um minuto.
Esses são agrupados começando com um bloco de 70-75% da FCmax, seguido de um bloco de 75-80% da FCmax e outro de 80-85% da FCmax.
O topo da pirâmide são 2 blocos de 85-90% HRmax.
A intensidade é reduzida posteriormente com um bloco a 80-85% da FCmax, seguido de um bloco a 75-80% da FCmax e o último a 70-75% da FCmax.
Seguem-se mais duas pirâmides, cada uma dividida por 2min de recuperação ativa a 65-70% da FCmax, perfazendo um total de 28min.
|
|
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
|
HIT (n=15): intervalos de 4x4min a 85-95% FCmax divididos por 3x3min de recuperação ativa a 60-70% FCmax, perfazendo um total de 25min
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saída de potência máxima individual em watt (Pmax)
Prazo: 6 semanas
|
Alteração da potência máxima individual em watts (Pmáx) em bicicleta ergométrica após intervenção de treinamento de atividade física controlada em 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saída de potência em watt no limiar de lactato de 2 e 4 mmol/l
Prazo: 6 semanas
|
Alteração da potência em watt nos limiares de lactato a 2 e 4 mmol/l
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Paracelsus Medical University
- Investigador principal: Marcus Tschentscher, MSc, Paracelsus Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Helgerud J, Hoydal K, Wang E, Karlsen T, Berg P, Bjerkaas M, Simonsen T, Helgesen C, Hjorth N, Bach R, Hoff J. Aerobic high-intensity intervals improve VO2max more than moderate training. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):665-71. doi: 10.1249/mss.0b013e3180304570.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Flynn KE, Pina IL, Whellan DJ, Lin L, Blumenthal JA, Ellis SJ, Fine LJ, Howlett JG, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Miller NH, Schulman KA, Spertus JA, O'Connor CM, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Effects of exercise training on health status in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1451-9. doi: 10.1001/jama.2009.457. Erratum In: JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2322.
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Wisloff U, Stoylen A, Loennechen JP, Bruvold M, Rognmo O, Haram PM, Tjonna AE, Helgerud J, Slordahl SA, Lee SJ, Videm V, Bye A, Smith GL, Najjar SM, Ellingsen O, Skjaerpe T. Superior cardiovascular effect of aerobic interval training versus moderate continuous training in heart failure patients: a randomized study. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3086-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.675041. Epub 2007 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UISM-5
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .