- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01493193
Verschiedene Ausdauertrainingsprotokolle in der Herzrehabilitation
Auswirkungen verschiedener Ausdauertrainingsprotokolle auf die körperliche Leistungsfähigkeit bei Herzpatienten
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von 6 Wochen hochintensivem Intervalltraining (HIT; durchgeführt bei korrekt ermittelten 85–95 % der maximalen Herzfrequenz), Pyramidentraining oder kontinuierlichem Ausdauertraining auf körperliche Veränderungen zu vergleichen Belastbarkeit bei Herzpatienten.
Die drei Übungsarme (isokalorisch) setzen sich wie folgt zusammen:
Ausdauertraining (n=15): 31 Min. bei 65–75 % HFmax; HIT (n=15): 4x4-Minuten-Intervalle bei 85-95 % HFmax geteilt durch 3x3 Minuten aktive Erholung bei 60-70 % HFmax, also insgesamt 25 Minuten; Pyramiden (n=15): Eine Pyramide besteht aus 8 einminütigen Blöcken. Diese werden gruppiert, beginnend mit einem Block mit 70–75 % HFmax, gefolgt von einem Block mit 75–80 % HFmax und einem weiteren mit 80–85 % HFmax. Die Spitze der Pyramide bilden 2 Blöcke mit 85–90 % HFmax. Anschließend wird die Intensität mit einem Block bei 80–85 % HFmax, gefolgt von einem Block bei 75–80 % HFmax und zuletzt bei 70–75 % HFmax gesenkt. Es folgen zwei weitere Pyramiden, jeweils geteilt durch 2 Minuten aktive Erholung bei 65–70 % HFmax, also insgesamt 28 Minuten.
Alle Protokolle beginnen mit einer 5-minütigen Aufwärmphase und enden mit einer 5-minütigen Abkühlphase, jeweils bei 60–70 % HFpeak.
Primäres Ergebnis: Individuelle maximale Leistungsabgabe in Watt (Pmax). Sekundäres Ergebnis: Änderung der Leistungsabgabe in Watt bei Laktatschwellenwerten bei 2 und 4 mmol/l.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Salzburg, Österreich, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mindestens eine der folgenden Diagnosen innerhalb der letzten 3 Monate:
- Akutes Koronarsyndrom (STEMI)
- akutes Koronarsyndrom (NSTEMI)
- aortokoronare Bypass-Operation
- PCI
- stabile koronare Herzkrankheit
Ausschlusskriterien:
- Instabile Angina pectoris
- Herzinsuffizienz (NYHA IV)
- Akute Endomyokarditis oder andere akute Infektionen
- Lungenarterienembolie oder Phlebothrombose innerhalb der letzten 6 Monate
- Hämodynamisch instabile Arrhythmie
- Hypertrophe Kardiomyopathie
- Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb der letzten 6 Monate
- Medizinische Bedingungen, die Patienten daran hindern, das Trainingsprogramm einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ausdauertraining mit konstanter Arbeitsbelastung
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Ausdauertraining mit konstanter Arbeitsbelastung (n=15): 31min bei 65-75% HFmax
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Experimental: Pyramidentraining
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Pyramiden-Training (n=15): Eine Pyramide besteht aus 8 einminütigen Blöcken.
Diese werden gruppiert, beginnend mit einem Block mit 70–75 % HFmax, gefolgt von einem Block mit 75–80 % HFmax und einem weiteren mit 80–85 % HFmax.
Die Spitze der Pyramide bilden 2 Blöcke mit 85–90 % HFmax.
Anschließend wird die Intensität mit einem Block bei 80–85 % HFmax, gefolgt von einem Block bei 75–80 % HFmax und zuletzt bei 70–75 % HFmax gesenkt.
Es folgen zwei weitere Pyramiden, jeweils geteilt durch 2 Minuten aktive Erholung bei 65–70 % HFmax, also insgesamt 28 Minuten.
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Experimental: Hochintensives Intervalltraining
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HIT (n=15): 4x4-Minuten-Intervalle bei 85-95 % HFmax geteilt durch 3x3 Minuten aktive Erholung bei 60-70 % HFmax, also insgesamt 25 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Individuelle maximale Leistungsabgabe in Watt (Pmax)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderung der individuellen Maximalleistung in Watt (Pmax) auf einem Fahrradergometer nach dem Trainingseingriff kontrollierter körperlicher Aktivität innerhalb von 6 Wochen
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistungsabgabe in Watt bei einer Laktatschwelle von 2 und 4 mmol/l
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderung der Leistungsabgabe in Watt bei Laktatschwellen bei 2 und 4 mmol/l
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Paracelsus Medical University
- Hauptermittler: Marcus Tschentscher, MSc, Paracelsus Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Helgerud J, Hoydal K, Wang E, Karlsen T, Berg P, Bjerkaas M, Simonsen T, Helgesen C, Hjorth N, Bach R, Hoff J. Aerobic high-intensity intervals improve VO2max more than moderate training. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):665-71. doi: 10.1249/mss.0b013e3180304570.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Flynn KE, Pina IL, Whellan DJ, Lin L, Blumenthal JA, Ellis SJ, Fine LJ, Howlett JG, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Miller NH, Schulman KA, Spertus JA, O'Connor CM, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Effects of exercise training on health status in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1451-9. doi: 10.1001/jama.2009.457. Erratum In: JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2322.
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Wisloff U, Stoylen A, Loennechen JP, Bruvold M, Rognmo O, Haram PM, Tjonna AE, Helgerud J, Slordahl SA, Lee SJ, Videm V, Bye A, Smith GL, Najjar SM, Ellingsen O, Skjaerpe T. Superior cardiovascular effect of aerobic interval training versus moderate continuous training in heart failure patients: a randomized study. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3086-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.675041. Epub 2007 Jun 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UISM-5
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